[发明专利]一种用于耐缺氧的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于耐缺氧的药物组合物。 

背景技术

菊花系菊科植物Chrysanthemummorifoliumat．)Tzvel的干燥头状花序。菊属植物全世界有30余种，中国约17种，但栽培供药用的主要是菊花一种，药用类群经过长期人工栽培选育和不同的生态环境，加之特殊的加工方法，形成了各具特色的药用品种，如滁菊、毫菊、济菊、怀菊、杭菊、贡菊、祁菊、黄菊等。菊花的主要活性成分为挥发油和黄酮类成分。已有研究表明菊花粗提物具有抗菌、抗炎、镇痛、抗病毒、抗衰老、抗肿瘤、抗诱变，增加离体豚鼠心脏冠脉流量等多种药理作用。但是菊花总黄酮（总黄酮的含量不低于60%）作为有效部位耐缺氧的药理活性未见报道。

法菲娅参为苋科(Amaranthaceae)法菲亚属(PfaffiaPedersen)植物，主要生长于亚马孙河流域，1826年首次有植物学记载，有壮阳、镇静、抗肿瘤、治疗溃疡、风湿性关节炎和降血糖等功效。法菲西含有多种氨基酸及维生素，微量矿物质包括铁、镁、钴、硅、锌及高含量的锗，含有超过其干重11%的皂苷成分，包括法菲西酸(pfaffic acid)及其苷类(如法菲西苷pfaffosides A-F),三萜类(nortriperpene)及其苷类,脱皮甾醇类激素(如蜕皮甾酮ecdysterone )、蕨甾酮( pterosterone )、足甾酮(podecdysone)、豆甾醇(stigmasterol)、谷甾醇(sitostero)及其苷类等。文献报道巴西人参粗提取物具有抗肿瘤、壮阳、对血液系统的作用、抗炎、镇痛活等药理作用。但是，法菲娅参总皂苷（黄酮含量不低于70%）耐缺氧的药理活性未见报道。

多种中药，如红景天、刺蒺藜、六月雪、人参、三七、玉葡萄根等的提取物可从抗氧化、清除自由基多方面机制产生耐缺氧的作用，提示中药在不同层次、多靶点发挥耐缺氧的作用特点，为进一步开发出具有耐缺氧作用的中药新药提供了新的思路。从文献上看，目前中药有效成分耐缺氧的药理作用研究多采用单味中药有效部位，很少进行中药复方有效部位的研究。但是临床上中药多以复方入药，因此开发出复方耐缺氧的有效部位组合，并进行作用机制的研究，是今后中药新药研究的重要方向。 

发明内容

本发明的目的是提供一种具有明显耐缺氧作用的药物组合物。

本发明所述药物组合物由菊花总黄酮和法菲亚参总皂苷按2：1的重量比配制而成。

上述菊花总黄酮有市售，也可采用常规的乙醇热回流提取，大孔吸附树脂纯化方法自制，菊花总黄酮中总黄酮的含量不低于60%（UV法测定），木樨草素-7-O-D-葡萄糖苷不低于0.3%(HPLC法测定)。

上述法菲亚参总皂苷有市售，也可采用常规的乙醇热回流提取，大孔吸附树脂纯化方法自制，其中总黄酮含量不低于70%（UV法测定）。

本发明将菊花总黄酮和法菲亚参总皂苷进行合理的配伍，使得两种有效成分协同作用，能够延长小鼠耐缺氧时间，具有明显的耐缺氧作用。 

具体实施方式

 1.药物的制备

1.1菊花总黄酮的制备： 

取江苏产白白菊花,粉碎,加入10量70%乙醇回流提取2次(6倍,4倍),每次2小时,合并提取液,回收溶剂至相对密度为1.2流浸膏,加水稀释成每毫升相当0.2g生药.过滤,滤液备用（测得总黄酮含量为15.07mg.mL-1）经过预处理的D101大孔吸附树脂，湿法装柱，装柱体积为100mL（湿重66g，干重18g），径高比为1:8， 精密吸取上柱液400mL上柱，控制流速为6 mL/min。再分别用3倍柱体积量纯化水和1倍柱体积量的20%乙醇洗脱杂质，控制流速为6 mL/min再用3倍柱体积量的60%乙醇洗脱菊花总黄酮，控制流速为6 mL/min。收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥至恒重，即得菊花总黄酮。总黄酮含量60%（UV法测定）；木樨草素-7-O-D-葡萄糖苷0.3%(HPLC法测定)。

 1.2法菲亚参总皂苷的其制备：

取国产法菲亚参粉碎过60目筛，加10倍量70%乙醇，热回流提取两次，每次1小时，提取液放冷，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加水稀释成0.2g生药每毫升，此为上柱液。