[发明专利]一种含天然丁香提取物杀菌消毒医用橡胶塞的制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种医用橡胶胶塞的制备方法。

【背景技术】

当前橡胶胶塞广泛应用于封堵医用或药用的开口部，这是因为橡胶富有弹性，能对容器的内容物产生卓越的密封、气体屏蔽、耐针刺等，但是由于天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性蛋白等杂质引起注射剂热源、澄明度和不溶性微粒等，给用药安全留下严重隐患的问题，我国于1995年作出了按时限逐步淘汰普通天然胶塞包装药品的部署。为此，国家相关部门从“八五″时期开始，通过鼓励、支持替代产品的研发、技术改造等扶持政策，推动药品淘汰使用普通天然胶塞包装工作，国家食品药品监督管理局先后于2001年7月1日起淘汰了柱晶白霉素等13种抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装，于2002年1月1日起淘汰了生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装。本发明针对上述情况，研制出一种中药提取物的抗菌橡胶胶塞，此橡胶胶塞属于无毒、无刺激、无腐蚀、使用方便等特点。

【发明内容】

本发明旨在提供一种能杀菌消毒的医用橡胶胶塞的制备方法。

本发明所述的一种含天然丁香提取物杀菌消毒医用橡胶塞的制备方法，所使用的原料中含有丁香提取物粉。

所述的丁香提取物粉的提取办法是：

(1)将丁香洗净后投入万能粉碎机粉碎至50目；

(2)将粉碎物输送到多功能提取罐中，加入10倍于混合物质量的水，调节提取罐压力为0.2MPa、温度为30-40℃，提取2小时后，静置24小时；

(3)将提取罐中上层提取液抽入储罐中，使其由上而下依次通过多层滤网，得过滤液；

(4)将过滤液抽入真空浓缩罐中，在4℃、真空度0.07Mpa、蒸汽压力0.20MPa下浓缩0.5-1小时，得丁香浸膏；

(5)将丁香浸膏通过真空喷雾干燥机进行干燥即可丁香提取物粉。

其中，所述的橡胶与丁香提取物粉的质量比优选为100∶0.2-0.7。更优选的质量比为100∶0.4或100∶0.6。

在一个优选的实施例中，所述的方法是将橡胶与丁香提取物物粉混合均匀后，加入硫化剂和活性剂，待混合均匀后进行混炼硫化并冲切清洗即可。

在一个更优选的实施例中，所述的橡胶和丁香提取物粉的混合物与硫化剂、活性剂的质量份数为：

橡胶和丁香提取物粉的混合物100份

硫化剂1-2份

活性剂1-2份。

其中，可以进一步优选地使所述的橡胶和丁香提取物粉的混合物与硫化剂、活性剂的质量份数为：

橡胶和丁香提取物粉的混合物100份

硫化剂1份

活性剂1份。

上述硫化剂和活性剂均为本技术领域常用的硫化剂和活性剂，如硫化剂可以是硫、硒、碲、一氯化硫、二氯化硫、二硫化二吗啡啉、过氧化苯甲酰、双对氯过氧化苯甲酰、对苯醌二肟、四氯代对苯醌、三亚乙基四胺、四亚乙基五胺、对叔丁基苯酚甲醛树酯、2，4-甲苯二异氰酸酯；活性剂可以是氧化锌、氧化铅、氧化镁、硬脂酸、吡啶-氯化锌络合物、碳酸锌、碳酸镁、氧化钙或它们的混合物。

在另一个更优选的实施例中，混炼的温度为50-80℃，时间为12-30分钟。在另一个更优选的实施例中，硫化的温度为160-180℃，时间为10-30分钟。

本发明通过加入丁香提取物粉，使制备得到的胶塞能够杀菌消毒。此外本发明工艺简单，操作方便，原料的成本低廉，且提高了硫化速率，减少原料用量，产品的性能符合国家标准的要求。

【具体实施方式】

实施例一

(1)准备橡胶100公斤，丁香提取物粉0.4公斤，硫化剂1公斤，活性剂1公斤；

(2)先将橡胶与丁香提取物粉混合均匀，再加入硫化剂和活性剂；

(3)混合均匀后在65℃下混炼20分钟；

(4)然后在170℃下硫化15分钟；

(5)冲切清洗即可。

实施例二

(1)准备橡胶100公斤，丁香提取物粉0.6公斤，硫化剂1公斤，活性剂1公斤；

(2)先将橡胶与丁香提取物粉混合均匀，再加入硫化剂和活性剂；

(3)混合均匀后在70℃下混炼15分钟；

(4)然后在180℃下硫化10分钟；

(5)冲切清洗即可。

实施例三

(1)准备橡胶100公斤，丁香提取物粉0.2公斤，硫化剂1公斤，活性剂3公斤；

(2)先将橡胶与丁香提取物粉混合均匀，再加入硫化剂和活性剂；

(3)混合均匀后在50℃下混炼25分钟；