[发明专利]乳安片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉一种药品的制备方法，尤其是涉及一种乳安片的制备方法。

背景技术

中药片剂是系指药材提取物、药材提取物加药材或药材细粉与适宜辅料混匀制压制或用其他适宜方法制成的片状制剂。中药片剂是中医药传统理论与现代制药、理论、设备相结合的产物，具有生产简便、服用方便等特点。乳安片是一种具有理气化瘀，软坚散结的功效药品，临床用于乳癖属气滞血瘀证者。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备乳安片的方法，该乳安片具有理气化瘀，软坚散结的功效。

为了实现上述目的，本发明的技术方案采用了一种制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮，先于灭菌柜中进行灭菌，与没药、乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参、淫羊藿、天冬、海藻、牡蛎、黄芪六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.22～1.24浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。

所述的各原料的重量份数为：牡蛎4—8份、黄芪12—18份、三棱1.0—1.5份、麦芽0.5—1.5份、天冬4—8份、没药2.0—3.0份、淫羊藿4—8份、丹参4—8份、白术1.0—1.5份、海藻4—8份、柴胡1.0—1.5份、乳香1.0—1.5份、莪术1.0—1.5份、鸡内金1—3份、青皮1.0—1.5份，辅料为2.2－3.0份。

所述的辅料为羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁的混合物。

其中羧甲基淀粉钠为0.1－0.3份、羟丙基纤维素0.5－0.7份、乳糖1.5－1.7份、硬脂酸镁0.1－0.3份。

本发明的方法所用的原料为采用活血化瘀的丹参、莪术，理气散结的青皮、柴胡，调理冲任的淫羊藿等中药，各原料合用具有理气化瘀，软坚散结的功效。采用本发明的方法制备的乳安片治疗乳腺增生时不手术、不开刀、标本兼治、治愈率高、治愈后复发率低，具有很好的社会价值。

附图说明

图1为本发明的工艺流程图。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，本发明制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱1.0重量份、麦芽0.5重量份、白术1.0重量份、柴胡1.0重量份、莪术1.0重量份、鸡内金1重量份、青皮1重量份，先于灭菌柜中进行灭菌，与2重量份的没药、1重量份的乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参4重量份、淫羊藿4重量份、天冬4重量份、海藻4重量份、牡蛎5重量份、黄芪12重量份六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.22的浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。

其中，辅料的组成为：羧甲基淀粉钠为0.1份、羟丙基纤维素0.5份、乳糖1.5份、硬脂酸镁0.1份。

实施例2

本发明制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱1.2重量份、麦芽1.0重量份、白术1.2重量份、柴胡1.2重量份、莪术1.2重量份、鸡内金1.5重量份、青皮1.2重量份，先于灭菌柜中进行灭菌，与2.5重量份的没药、1.2重量份的乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参6重量份、淫羊藿6重量份、天冬6重量份、海藻6重量份、牡蛎6重量份、黄芪15重量份六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.23的浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。

其中，辅料的组成为：羧甲基淀粉钠为0.2份、羟丙基纤维素0.6份、乳糖1.6份、硬脂酸镁0.2份。

实施例3