[发明专利]不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于生产一次性医疗用品的医用聚氯乙烯塑料领域，特别是涉及一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料。

背景技术

现有技术的医用输血管、输液管、输液袋、导管、插管和氧气罩等产品主要都是由医用聚氯乙烯塑料制成的。医用聚氯乙烯塑料在医疗器材中有着广泛的应用，主要是因为医用聚氯乙烯塑料本身具有良好的物理性质。这些物理性质包括：医用聚氯乙烯塑料制造的方便性、以及这类材料与静脉(intravenous，IV)注射液和血液之间良好的兼容性，所以在医疗方面，这种塑料制品性能优良，使用方便，很受用户欢迎。然而纯的聚氯乙烯材料，其硬度和柔性都无法满足医用需求，需要添加增塑剂对其进行增塑。增塑剂的作用在于：增加聚合物的柔性、伸长率或加工制造的方便性。增塑聚氯乙烯类材料还具更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济节约性。

目前，聚氯乙烯最常用的增塑剂是邻苯二甲酸二异辛酯(DOP)。近几年来，关于DOP的卫生安全性争议较多，生物医学界对用邻苯二甲酸酯增塑的聚氯乙烯塑料对人体安全性质疑，认为其会对动物产生包括活性有机体的致癌效应的一系列影响。欧盟于2005年7月决定禁止使用DINP等邻苯甲酸酯类增塑剂；美国和日本也将在食品卫生修订案中加入一项以软质聚氯乙烯制造的玩具内，禁含邻苯二甲酸成分的规定。基于这种状况，选择其毒性比DOP低、迁移析出性比DOP小的新型增塑剂，以用于制备不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，是十分迫切的课题。为了确保人体在医疗过程中的安全，人们迫切希望一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料问世。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术的医用聚氯乙烯塑料含有邻苯二甲酸酯、会对人体在医疗过程中产生影响的缺陷，提供一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，这种医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸酯，用这种医用聚氯乙烯塑料生产的医疗器具不含邻苯二甲酸酯，使用这种不含邻苯二甲酸酯的医疗器具能确保人体在医疗过程中的安全。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成：

聚氯乙烯树脂                100份；

环保增塑剂                  25～95份；

聚烯烃与氯乙烯功能改性剂    0.1～8份；

高效热稳定剂                4.5～9份；

润滑剂                      0.3～1.5份；

所述环保增塑剂为环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯、SOFT-N-SAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种。

在上述技术方案中，不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料由下列优选重量份数的组分共混制备而成：

聚氯乙烯树脂                100份；

环保增塑剂                  40～70份；

聚烯烃与氯乙烯功能改性剂    0.5～6份；

高效热稳定剂                5～8份；

润滑剂                      0.5～1.2份；

所述环保增塑剂为环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯、SOFT-N-SAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种。

所述聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为苯乙烯、马来酸酐、顺丁烯二酸二乙酯、氯乙烯中的两种以上。

所述高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上。

所述润滑剂为硬脂酸正丁酯和/或氧化聚乙烯蜡。

本发明的有益效果是：

1、表1是本发明所述的医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸系列酯类的测试报告，这份测试报告说明由上述重量份数的组分共混制备而成的医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸酯(系列酯类)，见表1。用这种医用聚氯乙烯塑料生产的医疗器具(如输血管、输液管、输液袋、导管、插管和氧气罩等)当然也就不含邻苯二甲酸酯，使用这种不含邻苯二甲酸酯的医疗器材能确保人体在医疗过程中的安全。

表1 不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的检测报告