[发明专利]一种止痛透皮贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明专利涉及一种止痛透皮贴剂，特别是一种能通过皮肤吸收的简易止痛贴剂。

背景技术

目前，公知的止痛药物分非甾体抗炎药、中枢性止痛药、麻醉性止痛药、解痉止痛药、抗焦虑类止痛药等。给药途径通常根据病人的疼痛程度采用从口服、肌肉注射、静脉滴注到泵入用药，但临床上目前止痛药物不能针对具体疼痛部位、具体疼痛程度而个体化，更不能达到长久而稳定的止痛效果，给临床止痛带来困难和不便，使病人特别是癌症晚期的病人忍受长期的疼痛困扰，严重干扰治疗效果。

发明内容

本发明的目的是弥补上述不足，设计一种止痛透皮贴剂，该透皮贴剂不仅能针对具体部位和不同的疼痛程度来治疗，而且能够让病人根据自身具体疼痛感受来控制，并且携带使用简单便捷。

本发明的技术方案是：一种透皮贴剂，由背衬层、压敏胶粘贴层和贮药层三部分构成。其特征在于，所说的压敏胶贮药层是一种热塑性聚合物胶黏剂，其组成包括熔点为50-250℃的热塑性弹性体以及增粘剂、增塑剂等。所说的热塑性弹性体包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物。所说的透皮贴剂，在压敏胶贮药层中还含有透皮促进剂，包括月桂醇、丙二醇或氮酮中的一种。

所述及的药物由氟比洛芬、酮洛芬、布洛芬、罗索洛芬和萘普生等芳基丙酸类非甾体抗炎药、吗啡及中药提取物按照不同比例构成；

所述及的背衬层为含铝聚乙烯复合膜，或弹性无纺布；

所述及的粘贴层为表面经硅油处理的聚酯膜或纸。

本发明的优点：(1)局部药物浓度高于口服血药浓度；(2)只有少部分药物至全身，可减少药物副作用；(3)与其他药物相互作用的可能性小；(4)用药方便，可延长药物作用时间，揭贴即可停止给药。

具体实施方式

透皮贴剂及其制备：

本发明的透皮贴剂的制备方法包括如下步骤：

(1)配料：将压敏胶加热至其熔点以上10-15℃，将药物、各种辅料混悬其中，均匀；

(2)涂布：在保温条件下将含药压敏胶涂于粘贴层；

(3)覆盖：覆盖上背衬层；

(4)冲切：冲切成合适的大小，即可。

氟比洛芬、酮洛芬、布洛芬、罗索洛芬和萘普生等芳基丙酸类非甾体抗炎药具有解热、镇痛及消炎作用，用于风湿性、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及痛风等的治疗，该药对胃肠道刺激是其主要副作用，故研究非胃肠道给药剂型有较大应用价值，其中以对头皮给药的研究最多；吗啡类药物通常通过肌肉注射给药易产生依赖性及呼吸抑制，故局部给药方式研究较多；中药起作用慢而持久，弥补西药起效快失效快的不足。

制备方法：

将药物溶解于氮酮，选用苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物热塑性弹性体，按照压敏胶粘剂工程手册提供的配方配制压敏胶，并加热至110℃熔化，加入含药氮酮溶液混匀，涂于粘贴层，冷却后覆盖背衬层，切成7cm×10cm即可，每片内含药物20mg。