[发明专利]一种中药组合物在制备治疗糖尿病神经病变药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，本发明涉及一种中药组合物在制备治疗糖尿病性多发性神经病变的药物中的应用，属中药应用领域。

背景技术

糖尿病多发性神经病变是糖尿病常见并发症之一,若以周围神经传导速度或临床判断,几乎占到糖尿病患者的47%-91%。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。糖尿病在中国的发病率达到 2% ，据统计，中国已确诊的糖尿病患者达 4000 万，并以每年 100 万的速度递增。在糖尿病患者人群中，多发性神经病变的患病率很高，每四个人中就至少会有一个，这种并发症在部分患者会表现为严重的神经性疼痛，增加死亡率，严重影响生活质量。

临床上对神经病变的治疗主要包括四个方面：1）针对病因治疗——控制血糖；2）针对发病机制进行治疗；3）对症治疗；4）避免危险因素和并发症的发生。近期的实验性研究显示，糖尿病神经病变的发生机制是多因素的。从临床的角度看，重要的是要针对发病机制进行治疗，目前，一些治疗措施正在临床试验中进行评价。在这些治疗药物中，只有α-硫辛酸（α-lipoic acid）在几个国家中获准用于糖尿病神经病变的治疗，依帕司他（epalrestat）在日本获准用于治疗糖尿病神经病变。尽管有几种新的止痛药如度洛西汀和普瑞巴林被引入临床，但对内科医生来说，治疗糖尿病神经病变的慢性疼痛仍是个很大的挑战。在选择任何治疗方案时，个体的耐受性都是很重要的影响因素。流行病学资料显示，不仅是饮酒，一些传统的心血管危险因素(如高血压、吸烟和血脂异常)都会影响糖尿病神经病变的发展，因此也需要进行预防和处理。临床证据显示，糖尿病神经病变是在除外其它原因后发生于糖尿病背景下的周围神经病变。其临床表现包括周围神经系统的躯干神经和/或自主神经的表现。然而，由于糖尿病神经病变的多样性，而且不同表现之间相互交错，至今仍没有统一的分类标准。较常用的分类方法多是为了区别神经病变是可逆性的还是持久性，或者病变是局灶性的或多发性的。临床最常见的类型是对称性末梢感觉异常或末梢感觉运动性多神经病变，在住院患者中达到30％，在社区糖尿病人群中接近25％。

糖尿病神经病变的年发病率达2％，其发病是多因素的、复杂的，其最主要因素有高血糖、病程、腹型肥胖和身高，其他可能的因素包括高血压、年龄增大、吸烟、胰岛素水平过低以及血脂异常。

现在对糖尿病神经病变有了更深入了解，尝试对其进行药物治疗的临床试验也很多，但尚未获得重大突破，主要因为个体药物耐受性严重。而本病在中医学上属痹证、痿证范畴,多数学者将其归属于消渴合并痹证、痿证范畴,也有将其归于血痹、脉痹者。其病因病机主要为“阴虚为本,燥热为标”。病久则阴损气耗阳伤而致气阴两伤、阴阳俱虚、脉络瘀阻、筋脉失养、脏腑受损,进而出现一系列并发症。故本病的发生不仅与阴虚燥热有关,还与痰瘀痹阻、阳虚寒凝、瘀血阻络等因素相关。气阴两伤、脉络瘀阻是糖尿病及各种并发症的基本病机。本发明药物中应用了益气通络药(人参)以络虚通补,虫类化瘀通络药(土元、水蛭)和搜风通络药(全蝎、蝉蜕、蜈蚣)因性善走窜可剔邪搜络,以及辛香通络药(降香、冰片)以流气畅络。在理论和实践中均证实可行,证药相合,能明显改善糖尿病周围神经病变的。

本发明是在第01131203.3号和第200410048292.2号专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该两专利文件记载的内容。上述两项专利未公开该中药组合物在治疗糖尿病性多发性神经病变中的应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗糖尿病性多发性神经病变的药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10 水蛭3-11 土鳖虫5-10  制乳香1-5  赤芍3-9  降香1-5   檀香1-5 全蝎3-9  蝉蜕3-12  蜈蚣1-3 冰片1-7 炒酸枣仁3-10;

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参 6   水蛭 10   土鳖虫 7   制乳香 2   赤芍 5    降香 2  

檀香 2   全蝎 7    蝉蜕 7    蜈蚣1    冰片5    炒酸枣仁5;

或：

人参 10   水蛭 8   土鳖虫 7   制乳香 2   赤芍 5    降香 2  

檀香 2   全蝎 9    蝉蜕 7    蜈蚣 1    冰片 5   炒酸枣仁5;

或：