[发明专利]一种中药组合物在制备减少急性心肌梗死后心血管事件发生的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属医药领域，具体涉及一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的应用。

背景技术

心血管疾病是严重威胁人类生命健康的常见病和多发病，全球每年大约有加00万人死于急性心血管事件，其中，半数以上死于急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMD。随着人口老龄化的发展，我国急性心肌梗死的发病率呈明显上升趋势，己接近国际平均水平。近年来，由于监控和治疗水平的提高，心肌梗死的死亡率明显降低，但存活患者再次发生心肌梗死、充血性心力衰竭和碎死等急性心血管事件的危险性仍很高。因此，除在急性期应积极治疗外，还应加强心肌梗死后的二级预防。

心肌梗死的二级预防是指心肌梗死发生后，预防心血管事件发生，改善患者生活质量。大量研究业己证明，抗血小板制剂(阿斯匹林)、β-受体阻滞剂、他汀类调脂药物及血管紧张素转换酶抑制剂等对心肌梗死后的长期二级预防具有积极而肯定的疗效，并且其疗效不受患者其他情况(如年龄、性别等)的影响。

大规模药物临床试验结果证实，抗血小板制剂(阿斯匹林)、β-受体阻滞剂、他汀类调脂药物及血管紧张素转换酶抑制剂等，能够使AMI病死率显著下降，但仍有许多存活者因继发在梗死、严重心律失常、心力衰竭等心血管事件致残或致死，并且这些药物或多或少都有一些不良反应，有的甚至很严重。此外，在西方社会也逐渐意识到使用单一药物进行二级预防效果可能不如联合用药，从而推出了一些列复方西药制剂，作为心肌梗死二级预防药物。事实上，祖国医学几千年来就是以方剂治病为主，即使使用单味药，其成分复杂，实际上也是一个小复方。而且，中药制剂药效缓和，药物之间因配伍而减毒增效，副作用小，适宜作为二级预防用药长期服用。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的用途，该

本发明所述的中药组合物，其优选的配比为黄芪30.8％～57.2％，丹参15.4％～28.6％，三七3.5％～6.5％，降香20.6％～38.2％；其最佳配比为黄芪44.7％、丹参26.7％、三七6.3％、降香22.3％；或者为黄芪41.2％、丹参23.8％、三七4.5％、降香30.5％。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t(吨)为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效基本不变。

本发明的药物组合物是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性成分，随后，以该药物活性成分为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述药物活性成分可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药组合物优选地，可以按照下述方法制备：取经粉碎的丹参、三七药材，水煎煮，滤过，滤液适当浓缩后醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，即丹参三七浸膏；另取经粉碎的黄芪药材，水煎煮，滤过，滤液适当浓缩后醇沉，上清液适当浓缩后再醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，即黄芪浸膏；再取降香药材，加水，回流提取，收集挥发油。将以上两种浸膏及挥发油和辅料混和均匀后，制成制剂任何一种药剂学上所说的剂型，其中优选剂型为滴丸剂。例如，滴丸剂制法：取上述丹参三七浸膏、黄芪浸膏及浸膏总重量2～5倍的聚乙二醇-6000，水浴溶化，化匀后，加入降香挥发油，混匀，按常规制滴丸的方法进行制备，即得；照常规片剂方法可制成片剂；等等。

本发明的药物组合物其中含有药物活性成分0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。本发明的药物组合物，其中药物活性成分以重量百分比计可以是组合物总重量的0.1-99.9％，其余为药学上可接受的载体。