[发明专利]一种美洛西林钠的制备方法

权利要求书

1.一种美洛西林钠的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：

(1)称取美洛西林酸溶于水，置于冰水中冷却，搅拌使降温至10℃，加入钠成盐剂，搅拌反应至溶液完全澄清，调PH至5.0～7.0之间，除菌，过滤，备用；

(2)将上述滤液置于冻干盘内，液层厚度为10-15mm，放入冻干机冷阱内，于-40℃预冻干2小时，再真空冻干，第一阶段：-40℃～-5℃时间为1.5小时；第二阶段：-5℃～0℃，时间为2.5小时；第三阶段：0℃～50℃，时间为10小时，50℃继续保温约5小时，冻干结束，得疏松白色美洛西林钠粉末。

2.根据权利要求1所述的一种美洛西林钠的制备方法，其特征在于：以美洛西林酸为起始原料。

3.根据权利要求1所述的一种美洛西林钠的制备方法，其特征在于：所用钠成盐剂为氢氧化钠、磷酸钠、碳酸钠、草酸钠的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的一种美洛西林钠的制备方法，其特征在于：在美洛西林酸溶液中加入钠成盐剂时在10℃状态下。

5.根据权利要求1所述的一种美洛西林钠的制备方法，其特征在于：在美洛西林钠析晶过程中溶液PH控制至5.0～7.0之间。

6.根据权利要求1所述的一种美洛西林钠的制备方法，其特征在于：所得美洛西林钠为冻干制品，其冻干过程如下：将美洛西林钠滤液置于冻干盘内，液层厚度为10-15mm，放入冻干机冷阱内，于-40℃预冻干2小时，再真空冻干，第一阶段：-40℃～-5℃时间为1.5小时：第二阶段：-5℃～0℃，时间为2.5小时；第三阶段：0℃～50℃，时间为10小时，50℃继续保温约5小时，即得美洛西林钠粉末。