[发明专利]一种治疗感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的中药复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂及制备方法，具体涉及一种抗菌抗病毒的中药复方制剂及制备方法。

背景技术

流感是流感病毒引起的急性呼吸道传染病。在历史上，曾发生过多次世界范围的流感大流行，其中以1918年的流感流行最为严重，其死亡人数达到2000多万，而且死亡者多数为15-45岁青壮年。目前流感的威胁依然存在，2009年初甲型H1N1流感在南美洲被发现，目前已传播至全球五大洲。截止去年7月，我国内地累计报告甲型H1N1流感确疹病例2003例，并有增长趋势。WHO早在1948年就已启动了流感计划，并已经在全世界83个国家建立了111个国家研究中心和4个协作中心，对流感病毒进行样品收集、检测和研究。尽管如此，科学家们仍然希望用5年时间投入4500万美元建立一个全球实验室来研究流感。由此可见，流感作为一种病毒性传染病不仅严重威胁着公众健康，而且给国家和社会带来了沉重的经济负担。

流感病毒属于正粘病毒科。可引起上呼吸感染的病毒有：1、流感甲、乙副流感1-3型。甲型流感全身症状较重，易发生抗原性变异而产生亚型变种，可引起世界性大流行。2、鼻病毒、冠状病毒所致感冒，其症状主要为低热，及上呼吸道卡他症状，称为普通感冒。3、腺病毒及合胞病毒，与流感病毒常发生于婴幼儿、儿童，且常发生毛细支气管炎和肺炎。4、柯萨奇病毒除有上呼吸道症状外，与流感病毒、腺病毒均易引起心肌炎。

西医对流感防治主要包括：1、对症处理：用镇痛退热药以减轻“卡他”症状，目前常用西药多为对乙酰氨基酚及马来酸苯那敏一类复方制剂。2、抗病毒药：目前，正式上市的抗流感药物大体分为两类：(1)以20世纪60年代中期发现的金刚烷胺为代表，只对甲型流感病毒有预防和治疗作用，属于离子通道阻断剂；(2)NA抑制剂，对甲型和乙型流感病毒均有效。另外，以流感病毒复制过程的不同环节为靶点，还有一些药物正处于实验室研究或临床试验阶段。3、疫苗是预防病毒的重要措施，近年来发展很快，如活疫苗、灭活疫苗、核酸疫苗等，但目前作用尚不理想，其原因是流感抗原不断发生变异，疫苗也就失败了。

中医认为感冒是感受外来风寒之邪所致，而且有普通感冒和流行感冒之分，早已认识到流感具有流行性。《伤寒论》有桂枝汤、麻黄汤、大青龙汤。《温病条辩》中桑菊饮，退热银翘散等治感冒的方剂应用至今。中医中药在防治流感方面积累了丰富经验，在退热、消除症状等方面均具有很好的疗效，而且无毒副作用。流感中成药在临床上被广泛采用，深受患者欢迎。但迄今为止用于防治流感的中成药的药理作用研究仍停留在抗炎、退热、镇痛，改善临床症状等方面，对抗上呼吸道病毒药理作用方面的研究尚不多，故开发一种既能改善症状又有抗上呼吸道病毒的新流感中成药很有必要。

我们研究的用于治疗感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的中药复方制剂，其适应症为药功能辛凉解表，清热利咽，主治感冒风热表证及风温初起，经多年临床证明该药治疗上呼吸道感冒疗效显著，急性咽炎、扁桃体炎、气管炎等各种上呼吸道感染疗效均显著，并能缓解头昏头痛、鼻塞流涕、咽干、咽痛，退热效果快，与此同时，在90年代中期同济医院曾对该药进行多方面研究，发现该药在体外体内对流感病毒甲3型、柯萨奇病毒B4型及腺病毒7型均有显著抗病毒作用。用流感甲3型病毒致死量LD50的100倍接种小鼠，用药组可免除动物死亡。现我公司在一些中医老专家的指导下，结合现代制药技术对该药进行深入研究，进一步扩大毒谱试验，将其开发成具有广谱抗菌抗病毒作用的新药，相信此新药将会具有良好的临床运用前景。

发明内容：

我们公司开发出一种新的治疗感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的中药复方制剂，该制剂的活性成分配方由重量百分比为10-15％金银花、15-20％葛根、10-15％黄芩、10-15％板蓝根、10-15％柴胡、10-15％连翘、8-12％贯仲、5-8％白芷、5-8％桔梗组成。

上述活性成份配方可以与一定比例的常用药用辅料相配，制成各种颗粒剂、片剂及胶囊剂等制剂。

本发明所要解决的另一技术问题是提供上述治疗感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的中药复方制剂的制备方法。

本发明公开的治疗感冒、流行性感冒及上呼吸道感染的中药复方制剂的制备方法步骤如下：

(1)活性成份挥发油及提取物的制备