[发明专利]一种苦参药材及其制剂中苦参碱和氧化苦参碱同时定量新方法

权利要求书

1.一种苦参药材及其制剂中苦参碱和氧化苦参碱同时定量新方法，其特征在于：

(1)色谱条件与系统适用性试验  以乙腈-甲醇-乙醇-0.1％磷酸(2～3∶2.5～3.5∶0.3～0.8∶93～95)为流动相；柱温：30～50℃；检测波长为210nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备  取苦参碱和氧化苦参碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含苦参碱和氧化苦参碱各为20～30μg的溶液，即得。

(3)供试品溶液的制备  取苦参药材细粉约0.1～0.3g，精密称定；或苦参制剂约0.7～0.9g，精密称定，分别置具塞锥形瓶中，精密加入80％甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)15分钟(苦参药材30分钟)，放冷，再称定重量，用80％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1～3ml，置中性氧化铝柱(φ1cm，100-120目中性氧化铝1.5～2.5g)上，用80％甲醇洗脱至10ml的量瓶中至约8～9ml，加1滴磷酸，用80％的甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液作为供试品溶液。即得。

(4)测定法  分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10～15μl，注入液相色谱仪，测定苦参碱和氧化苦参碱的含量。

2.根据权利要求1所述的一种苦参药材及其制剂中苦参碱和氧化苦参碱同时定量方法，其特征在于所述的制剂是复方鹿仙草片。