[发明专利]白屈菜流浸膏的制备方法及含有所述流浸膏的制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中成药及中成药的制备方法，更具体地，是白屈菜流浸膏的制备方法及含有所述流浸膏的制剂。

背景技术

白屈菜为罂粟科植物，性苦、辛凉，有毒，其主要成分为生物碱，包括原阿片碱、白屈菜碱、白屈菜红碱、黄连碱等；除生物碱外，尚含有白屈菜酸、苹果酸、柠檬酸、琥珀酸、胆酸、甲胺、组胺、酪胺、皂苷、黄酮醇、白屈菜醇，还含有强心苷，以开花期含量最高。研究表明，白屈菜具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、镇咳、平喘等多种药理活性，临床多用于治疗胃痛腹痛、肠炎痢疾、久咳、黄疸、水肿腹水、疥癣疮肿、蛇虫咬伤，此外，利用现代分离纯化手段制成的白屈菜总生物碱制剂具有抗癌、止痛的功效。

目前关于白屈菜的研究多为白屈菜提取物(包括总生物碱)及其制剂的制备方法，如中国专利CN1429611A，其中揭露了白屈菜提取物及其制备方法和应用，主要过程为醇提、醇提液浓缩、调PH值、氯仿萃取、萃取液浓缩后得到成品，此工艺比较复杂，且使用了有毒试剂氯仿，生产过程易造成污染；另外，中国专利CN1470513A披露了具有抗癌活性的植物博落回或白屈菜总生物碱的提取方法以及有关制剂的制备方法，未披露有关白屈菜的其它药用方法。

发明内容

本发明目的在于提供一种工艺简单、成本低的白屈菜流浸膏的制备方法，以及含有所述流浸膏的用于治疗胃及十二指肠溃疡的制剂。

本发明是通过如下技术手段实现的：针对白屈菜中的有效生物成分易溶于酸液的特点，通过在切段的白屈菜中加入酸液溶解其有效生物成分后再经热浸、过滤以及浓缩后，得到白屈菜流浸膏，工艺及其简单且成本低，所述白屈菜流浸膏与枯矾、煅烧牡蛎粉以及淀粉、硬脂酸镁混合制成制剂，对胃及十二指肠溃疡有确切疗效。

本发明的白屈菜流浸膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)将干净的白屈菜切段后加入PH值为1～5的酸液，其中，所述酸液的重量为白屈菜重量的5～12倍，得到液固混合物；

(2)在60～80℃下对上述液固混合物热浸1～3次，每次0.5～2小时，并将每次热浸的浸出液合并；

(3)将上述浸出液过滤后浓缩至相对水的相对密度为1.00～1.05，即得到白屈菜流浸膏。

选择性地，所述酸液为无机酸液或有机酸液，其中，无机酸如盐酸、硫酸、硝酸等；有机酸如柠檬酸、醋酸等。

优选地，所述酸液的PH值为4。

优选地，所述酸液的重量为白屈菜重量的10倍。

进一步优选地，所述热浸为在80℃下热浸3次，且第一次时长1小时，后两次时长分别为0.5小时。

本发明的利用上述方法制得的白屈菜流浸膏制成的制剂，包括白屈菜流浸膏、枯矾和煅烧牡蛎粉，其中，各组分的重量比如下：

白屈菜流浸膏    2～5份；

枯矾                4～10份；

煅烧牡蛎粉          4～10份。

优选地，上述各组分的重量比如下：

白屈菜流浸膏        1份；

枯矾                2份；

煅烧牡蛎粉          2份。

为了适应所述制剂各种制造形式的要求，所述制剂进一步包括淀粉和/或硬脂酸镁。

为了适应各种人群的需要，所述制剂可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。

白屈菜性味苦、辛、微温、镇痛止咳、利尿解毒，《中国药植志》谓其“治胃肠疼痛及溃疡”，《山西中药志》谓其“消炎杀菌，镇痛镇静”，《北方常用中草药》谓其“有镇痛，止咳，杀菌，利尿，解疮毒之功，治急慢性胃炎，胃溃疡，腹痛，泻痢，咳嗽，肝硬化腹水”。白屈菜以其镇痛，治溃疡之功为本制剂的君药，牡蛎、枯矾为臣药，其中，牡蛎性味咸、涩、微寒、收敛固涩、软坚散结、镇惊安神，《名医别录》谓其治“心痛气结......心肋下痞热”，《本草纲目》谓其“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛”，《现代实用中药》谓其“为制酸剂，有和胃镇痛作用”，用于胃气不和，胃脘疼痛，呕吐酸水等症。牡蛎籍收敛固涩之性，以收敛和胃制酸止痛之功，助白屈菜止痛，又有收敛溃疡之功效，故为臣药；枯矾性味酸、涩、寒，其质疏松，性燥收湿，具有较强的收敛固涩作用，枯矾以其收敛固涩之功亦为本方臣药，《中药新用》用枯矾、乌贼骨、延胡索等治疗慢性胃炎，胃溃疡，十二指肠球部炎症280例，总有效率98.2％。本制剂全方配伍具有制酸收敛，解痉止痛的功效，用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、胃酸过多、胃肠痉挛及嗳气、胀饱、胃痛等症临床上收到较好疗效。