[发明专利]一种新健胃片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗胃部疾病的药剂及其制备方法，更具体地，是一种健胃片及其制备方法。

背景技术

由于当今社会的生活以及工作节奏不断加快、各种压力逐渐加大以及饮食不规律的不良生活习惯等原因，胃部疾病的发病率越来越高。正常情况下，胃酸分泌是为了消化食物，也是体内杀灭细菌的第一道防线，但是不当的刺激，使得胃酸分泌过多，造成胃壁强烈收缩与痉挛，给患者造成疼痛、灼烧等不适感，严重时甚至侵蚀胃部的粘膜而造成溃疡。溃疡若长期浸泡在胃酸之中，容易恶化，增加癌症病发的倾向。因此在早期服用能够中和胃酸的胃药，并在溃疡表面形成一层薄膜，能让溃疡逐渐好转，降低恶化的风险。

然而，现有的治疗胃部疾病的药物通常需要较长的崩解时间，从而延长了起效时间，不能迅速缓解症状以减轻病人的痛苦，且由于药片中的有效成分黄芩苷含有多个酚羟基，呈现为弱酸性，黄芩苷苷元母核在强碱性溶液中易水解生成黄芩素，因此，和碱性物质碳酸氢钠直接混合、压片后，由于吸收周围环境中的水分，易造成黄芩苷在碱性条件下水解，从而导致黄芩苷含量的下降，从而降低药效；另外，利用现有技术制备上述药物需要复杂的工艺流程，不利于节约成本及提高效率。

发明内容

本发明目的在于提供一种起效迅速且药效稳定的新健胃片及其制备方法。

本发明是通过如下技术手段实现的：针对以水溶性物质聚乙二醇作为载体与大黄和黄芩共同制成固体分散物，再配以苍术、陈皮、碳酸氢钠以及其他助剂，提供一种起效快、且药效稳定的新健胃片。

本发明的新健胃片，由苍术、大黄、黄芩、陈皮、碳酸氢钠以及其他助剂按如下重量份数比组成：

苍术                40份；

大黄                15份；

黄芩                55份；

陈皮                40份；

碳酸氢钠            350份；

载体                1～280份；

填充剂              1～200份；

粘合剂              1～200份；

润滑剂              0～47份。

本发明的新健胃片中载体选自但不限于聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、糖类中的一种或几种。

本发明的新健胃片中填充剂选自但不限于淀粉、乳糖、糊精、聚乙二醇、微晶纤维素、甘露醇、硫酸钙、糖粉、山梨醇中的一种或几种。

本发明的新健胃片中粘合剂选自但不限于质量百分浓度为1～15％的淀粉浆、纤维素衍生物水溶液、聚维酮水溶液、明胶水溶液、阿拉伯胶水溶液、海藻酸钠水溶液等。

本发明的新健胃片中润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂酸钙、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

进一步地，所述载体中的聚乙二醇的分子量范围为4000～10000。

选择性地，所述载体中的糖类为葡萄糖、右旋糖酐或半乳糖。

本发明新健胃片的制备方法，包括如下步骤：

(1)备料：按照上述配方备料，并将苍术、大黄和黄芩制成细粉；

(2)制备固体分散物：将载体熔融后加入大黄和黄芩细粉，充分搅拌均匀后迅速冷却至完全固化，粉碎后过30～100目筛，得到固体分散物；

(3)处理陈皮：在陈皮中加入4～10倍重量份的水进行提取，得到陈皮挥发油，然后在提取后的药渣中加入5～15倍重量份的水煎煮0.5～4小时，滤液合并后浓缩成膏体；

(4)制片：将苍术细粉、碳酸氢钠与所述固体分散物以及膏体混合，按重量比加入1～50％的填充剂以及粘合剂后制粒并干燥，再按重量比加入0～5％的润滑剂以及陈皮挥发油，压制成片，得到新健胃片成品。

按照本发明配方和制备方法制成的新健胃片，采用了水溶性的聚乙二醇作为大黄和黄芩固体分散物的载体，具有起效迅速、稳定性高的特点，可迅速缓解或消除患者的症状，解除病人的痛苦；另外，所述新健胃片中的载体的引入起到了保护和隔离的作用，大大降低了黄芩与碱性物质碳酸氢钠的反应，使有效成分黄芩苷的含量相对稳定，从而延长了产品的保质期；本发明的制备方法具有工艺简单、成本低的特点，有效提高了生产率。

具体实施方式

以下描述本发明的几个优选实施方式，但并非用以限定本发明。

实施例1：

按照如下配方备料：(1000片份量)

苍术                40g；