[发明专利]具有截止骨钉的假体和外科手术方法

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利要求下列专利申请的优先权：由Daren L.Deffenbaugh和Anthony D.Zannis提交于2009年10月30日的、名称为“PROSTHESIS WITH CUT-OFF PEGS AND SURGICAL METHOD”(具有截止骨钉的假体和外科手术方法)的美国临时专利申请No.61/256574(代理人案卷号DEP6035USPSP2)。本专利申请也是下列美国专利申请的部分继续申请，这些专利的公开内容全文以引用方式并入本文：提交于2007年9月25日的、名称为“Fixed-Bearing Knee Prosthesis”(固定支承膝关节假体)的美国专利公布No.US20090082873A1(美国专利申请No.11/860,833)和提交于2009年11月17日的、名称为“Fixed-Bearing Knee Prosthesis Having Interchangeable Components”(具有可互换组件的固定支承膝关节假体)的美国专利公布No.US20100063594A1(美国专利申请No.12/620034)。

技术领域

本公开整体涉及可植入整形外科假体，更具体地讲，涉及具有支承组件和用来支撑支承组件的另一个组件的可植入假体。

背景技术

在患者的一生中，由于(例如)疾病或创伤原因，可能需要对患者进行关节置换手术。关节置换手术可能涉及使用植入患者一个或多个骨骼内的假体。在膝关节置换手术中，将胫骨托植入患者胫骨。然后将支承固定到胫骨托上。置换的股骨组件的髁突表面支撑在胫骨支承上。

一种膝关节假体为固定支承膝关节假体。顾名思义，固定支承膝关节假体的支承不会相对于胫骨托移动。固定支承设计通常是在患者的软组织(即膝关节韧带)状况不允许使用具有活动支承的膝关节假体的情况下使用。

相比之下，在活动支承型膝关节假体中，支承可以相对于胫骨托移动。活动支承膝关节假体包括所谓的“旋转平台”膝关节假体，在该假体中，支承可以在胫骨托上围绕纵向轴线旋转。

胫骨托通常由生物相容性金属制成，例如钴铬合金或钛合金。

对于固定支承和活动支承膝关节假体，可以将胫骨托设计成用骨水泥固定到患者胫骨上，或者作为另外一种选择，也可以设计用于无骨水泥固定。骨水泥固定凭借的是胫骨托和骨水泥之间以及骨水泥和骨骼之间的机械粘结。无骨水泥植入物通常具有有利于骨骼长入植入物组件中的表面特征，并且很大程度上依靠这种骨骼长入进行二次固定，而一次固定则通过植入物和制备的骨骼之间的机械贴合实现。

固定支承和活动支承以及骨水泥和无骨水泥膝关节成形系统中的胫骨组件通常都是模块化组件，这些组件包括胫骨托和由胫骨托承载的聚合物支承。胫骨托通常包括向远端延伸的结构，例如骨钉或骨柄。这些延伸件穿透到胫骨平台表面以下，并稳定胫骨托组件，以免发生移动。在无骨水泥胫骨植入物中，这些延伸件的外表面通常是多孔的，以允许骨骼长入。例如，在Zimmer单体式骨小梁金属(Zimmer Trabecular Metal Monoblock)胫骨托中，具有平坦远端表面和六边形轴面的骨钉完全由多孔金属形成。在这种胫骨托中，骨骼长入很可能沿骨钉的所有表面(包括远端表面)进行。

此类膝关节假体系统的股骨组件也设计用于骨水泥固定和无骨水泥固定。对于骨水泥固定，股骨组件通常包括凹槽或骨水泥腔。对于无骨水泥固定，股骨组件设计用于通过压力配合进行一次固定，并且包括适于骨骼长入的多孔的骨接合面。这两种设计均可包括骨钉，这些骨钉设计成延伸进入股骨内已制备的洞以稳定植入物。

有时，初次膝关节假体会失效。失效可能由很多原因造成，包括磨损、无菌性松动、骨质溶解、韧带不稳定、关节纤维化和髌股关节并发症。当失效削弱人的活动能力时，有必要进行外科翻修手术。进行翻修手术过程中，移除初次膝关节假体(或其部件)，并且用翻修假体系统的组件将其置换。

当胫骨或股骨植入物包括伸入自然骨骼的延伸件(例如骨钉或骨柄)时，翻修手术通常需要大面积切除骨骼，以从骨骼中移走延伸件。大面积的切除不但使手术更加复杂，而且需要不可取地移除过多的患者自然骨骼。移除额外的骨骼还会进一步危害骨骼，增大出现骨骼病变或异常的风险，或者减少可用于固定翻修植入物的健康骨骼。此外，大面积切除通常意味着需要更大的整形外科植入物来填充空间和将关节组件恢复到预期的几何形状。