[发明专利]一种普兰林肽口含片及其制备方法

权利要求书

1.一种普兰林肽口含片，以质量组成如下的组分为主要原料制成：

普兰林肽          0.1～20份

填充剂            40～99.8份

稳定剂            0.1～30份

润滑剂            0.1～5份

吸收促进剂        0～30份

崩解剂            0.1～10份

口味改良剂        0～20份

pH缓冲剂          0.01～20份；

所述填充剂为下列之一或其中两种以上的混合：甘露醇、糖粉、微晶纤维素、明胶、可溶性淀粉；

所述稳定剂为下列之一或其中两种以上的混合：赖氨酸、精氨酸、甘氨酸、羟乙基淀粉、羟甲基淀粉、山梨醇、葡聚糖；

所述润滑剂为下列之一或其中两种以上的混合：硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、亮氨酸；

所述吸收促进剂为下列之一或其中两种以上的混合：月桂醇硫酸钠、去氧胆酸钠、抑肽酶、丙二醇、氮酮、薄荷醇、甘氨胆酸钠、水杨酸钠；

所述崩解剂为下列之一或其中两种以上的混合：羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素；

所述口味改良剂为下列之一或其中两种以上的混合：薄荷醇、冰片、甜蜜素、甘草甜素、柠檬酸；

所述pH缓冲剂为下列之一或其中两种以上的混合：醋酸钠、冰醋酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、柠檬酸。

2.如权利要求1所述的普兰林肽口含片，其特征在于所述普兰林肽口含片以质量组成如下的组分为主要原料制成：

普兰林肽       0.3～5份

填充剂         50～70份

稳定剂         0.2～3份

润滑剂         0.3～1份

吸收促进剂     1～10份

崩解剂         0.5～5份

口味改良剂     0.1～5份

pH缓冲剂       0.03～10份。

3.如权利要求1所述的普兰林肽口含片，其特征在于所述普兰林肽口含片以质量组成如下的组分为主要原料制成：

普兰林肽        0.3～5份

甘露醇          10～30份

可溶性淀粉      10～20份

明胶            5～15份

葡聚糖          0.2～0.5份

亮氨酸          0.5～1份

羧甲基淀粉钠    2～3份

醋酸钠          0.05～0.1份

醋酸         0.05～2份

氯化钠       0.01～0.05份。

4.如权利要求3所述的普兰林肽口含片，其特征在于所述普兰林肽口含片以质量组成如下的组分为主要原料制成：

普兰林肽          0.5份

甘露醇            20份

可溶性淀粉        17.5份

明胶              9.5份

葡聚糖            0.25份

亮氨酸            1份

羧甲基淀粉钠      2.5份

醋酸钠            0.09份

醋酸              0.1份

氯化钠            0.045份。