[发明专利]干法包衣设备

说明书

技术领域

本发明涉及使用干燥粉末对固体制剂进行包衣的设备，特别涉及一种基于静电流化床的干法包衣设备。

背景技术

药物产品主要以固体制剂和液体制剂两种剂型存在，在固体制剂的实际生产中，由于需达到药物气味掩盖、防潮、避光、控制药物使用时的释放部位以及释放速率等目的，需使用特定的材料对其进行包衣处理。

目前，制药工业中用于对药物固体制剂进行包衣的设备主要是湿法包衣机，将包衣材料与溶剂混合后通过湿法包衣机以喷涂或印刷等方式附着到固体制剂表面，再对所得的固体制剂进行干燥等处理，可使固体制剂表面形成一层均匀、光滑的保护层，但是由于湿法包衣工艺自身的特点，如需对溶剂或水进行蒸发、干燥条件苛刻、产生废液、需对溶剂采取防爆措施等，导致了其存在耗能高、制备周期长、污染环境、生产成本高等缺点。

为解决湿法包衣所存在的问题，人们对直接使用干燥粉末进行包衣的技术进行了研究，主要有热－干粉－包衣、增塑剂－干粉－包衣和静电－干粉－包衣三种，前两种因衣层厚度不均匀而仅停留在实验室研究和应用上，静电－干粉－包衣借助干粉与固体制剂之间的静电吸引使干粉吸附在制剂表面，具有衣层均匀的优点，相关包衣技术和设备在工业上已有少量应用。但是，现有的静电-干粉包衣设备存在结构复杂、制造成本高、且生产效率较低等不足，难以用于大批量的包衣加工。我们曾公开了一种基于静电喷枪的干法包衣机（申请号为201010115286.X），该包衣设备结构简单，可完成任意尺寸大小的固体制剂的包衣。但是，使用静电喷枪存在以下不足：

①电晕放电喷枪：容易产生反向离子化，尤其是对弱导电的固体剂型，导致包衣厚度较小，需多次喷涂来增大厚度，影响包衣效率；喷枪需使用20～120KV的高压电极，某些时候操作者需直接操作或近身观察，安全性不理想。

②摩擦静电喷枪：为达到较高的摩擦生电效率，携带干粉的气流流速通常高于电晕放电喷枪的气流流速；当高速气流和粉末进入包衣锅时，由于包衣锅空间有限，喷枪距离固体制剂较近，故易产生较严重的颗粒反弹，抵消部分静电吸引力，扰乱粉末气流的运动方向，从而损害粉末分布及涂层厚度的均匀性。

针对上述不足，需探索一种干法包衣设备，使其结构更简单、包衣效率高、生产成本低、设备安全性高等优点，满足固体制剂干法包衣的工业化需求。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种干法包衣设备，该包衣设备采用静电流化床替代传统的静电喷枪，使粉末分散更均匀，更易控制包膜厚度，且使用更安全。

本发明的干法包衣设备，包括箱体、包衣装置、静电流化床和辅料供给装置；所述箱体内设置有热源；所述包衣装置包括一端开口的筒状包衣锅和用于驱动包衣锅绕其自身轴线旋转的包衣锅驱动组件，包衣锅设置于箱体内；所述静电流化床包括壳体、设置于壳体内的高压充电介质和设置于高压充电介质上方的气流分布板，所述高压充电介质和气流分布板将壳体分隔为由下至上依次连通的空气分布室、离子化空气室和用于产生带电粉末云的流化室，空气分布室上设置有气流进口，流化室上设置有带电粉末出口，与带电粉末出口连通设置有粉末喷头，所述粉末喷头设置于包衣锅内；所述辅料供给装置包括高压气源、雾化器和贮液容器，所述贮液容器与雾化器的液体入口连通，所述高压气源与雾化器的气体入口连通，雾化器的喷雾口设置于包衣锅内，所述贮液容器与雾化器的液体入口之间连通设置有计量泵，所述高压气源与雾化器的气体入口之间连通设置有截流阀。

进一步，所述流化室上段横截面面积由下至上逐渐缩小形成气流加速段，所述带电粉末出口设置于气流加速段顶端；

进一步，与所述带电粉末出口连通设置有带电粉末通道，所述流化室上部设置排空通道，所述排空通道上沿排空气流方向依次设置粉末过滤网和用于控制带电粉末出口处的带电粉末烟气流量的流量调节阀；

进一步，所述包衣锅的两端为锥台形，所述包衣锅以其轴线倾斜的方式设置于箱体内，其锅口沿轴线向上；所述包衣锅的内壁上设置有扰动板；

进一步，所述箱体上设置有防尘门，所述粉末喷头和雾化器均安装在防尘门上；

进一步，所述热源为温度可调的电热丝或红外加热装置，所述箱体内设置有对流风扇； 

进一步，所述箱体内设置有粉尘收集口，箱体外设置有与粉尘收集口连通的抽风机； 

进一步，所述包衣锅驱动组件设置于箱体外。