[发明专利]一种治疗湿热困脾型糖尿病的黄连复方制剂

说明书

技术领域

本发明属于中草药复方制剂，具体涉及一种治疗湿热困脾型糖尿病的中药复方制剂。

背景技术

糖尿病已经成为威胁人类健康的重大问题。我国糖尿病患者的人数已居世界第一位，且增加速度惊人：据初步统计我国糖尿病（含高血糖）患者总数约8000万人，主要为2型糖尿病；1979年我国2型糖尿病发病率仅为1.00%，1994年患病率已上升为2.5%，目前已突破5%。发挥中医药的优势，为糖尿病的预防和治疗作出努力，是对人类的巨大贡献。

天花粉为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥根，性甘、微苦、微寒，归肺、胃经，具有清热泄火、生津止渴、消肿排脓等功效，用于热病烦渴、肺热燥咳、内热消渴（糖尿病）、疮疡肿毒（《中国药典》2010版一部52页）。天花粉的主要成分为蛋白质、淀粉、植物凝血素、多糖、皂苷等（李振红，陆阳，刘晶星.天花粉化学成分与药理活性[ J ].国外医药植物药分册，2003,18（1）：1-4）；其植物凝血素（天花粉凝集素）具有抗脂肪分解及促进脂肪合成等胰岛素样作用（仇伟欣.天花粉药理学研究进展[ J ].中国中医药信息杂志，1996,3（6）：11-13），具有降糖活性；日本学者还从天花粉中分离的到多个降糖活性成分（Hikino H ,et al. Isolation and hypoglycemic activity of trichosans A, B, C, D and E: glycans of Trichosanthes kirilowii roots. Planta Medica,1989,55(4):349）。在中医药的古方中，天花粉大量用作降糖药物（周君,冯妍. 明清时期消渴病案59例用药统计分析[ J ]. 国医论坛, 2005, 20 (6) : 18），而且使用频率很高（郑红. 中医治疗消渴病的组方配伍规律探讨[ J ]. 山东中医药大学学报, 2008, 32 (4) : 286）；天花分作为治疗消渴症（糖尿病）的药物，对于中消和下消均有很好的疗效（孙丰雷,高　华.《本草纲目》治疗消渴病药物浅析[ J ]. 辽宁中医杂志, 2003, 30 (2) : 83）。

黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎，性苦、寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒的功效，用于消渴（糖尿病）、湿热痞满、呕吐吞酸、泻痢等诸症（《中国药典》2010版一部285页）。黄连的主要活性成分为小檗碱（BBR）等黄连生物碱。BBR具有降血糖、纠正脂质代谢紊乱、降低体重、改善胰岛素抵抗等功能（任毅，杨静。小檗碱治疗2 型糖尿病作用机制的进展。中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（2）：208～210）；BBR能够增加HepG2细胞对葡萄糖的消耗、抑制脂肪前细胞（3T3-L1）的分化、增加HepG2细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)的含量、抑制脂肪合成酶活力、增加脂肪细胞分泌脂联素而抑制瘦素的分泌等，从而表现出良好的降血糖作用（任毅，杨静。小檗碱治疗2 型糖尿病作用机制的进展。中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（2）：208～210）；BBR可抑制脂肪细胞分化,在改善胰岛素抵抗的同时能够减轻体重和降低血脂,其降糖作用不依赖于胰岛素的释放且有相加作用,在纠正糖脂代谢中具有独特的机制和疗效。因此，黄连及其活性成分（BBR）是比较理想的治疗糖尿病的天然药物。

石菖蒲为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎，性辛、苦、温，归心、胃经，具有开窍豁痰、醒神益智、化湿开胃等功效，用于神昏癫痫、健忘失眠、耳鸣耳聋、脘痞不饥、噤口下痢（《中国药典》2010版一部85页）。石菖蒲的主要活性成分为挥发油，包括β-细辛醚、α-细辛醚等物质（李吉来,陈飞龙,贺丰,等.石菖蒲挥发油成分的 GC - MS分析及不同提取方法的比较研究[J ] .中药材,2001 ,24 (7) :494 – 495）。石菖蒲及其活性成分被用于资料心血管疾病（吴启端。石菖蒲挥发油及β-细辛醚防治急性心肌梗死的药效学研究及机理探讨。广州中医药大学硕士学位论文。2006）。