[发明专利]一种稳定性二氧化氯缓释凝胶制剂,其制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种稳定性二氧化氯缓释凝胶制剂，并涉及这种制剂的制备方法，同时涉及这种制剂用于快速止血的新用途。 

背景技术

二氧化氯是联合国世界卫生组织确认的一种安全、高效、广谱、强力杀菌剂，其杀菌能力是氯气的5倍，对于细菌，病毒有良好的杀灭和抑制效果，用于水处理时，不与水体中的有机物作用生成三卤甲烷等致癌物质，低剂量的二氧化氯还具有很强的杀蠕虫效果。并且经口毒性试验表明，二氧化氯是无毒产品，使用安全，它对高等动植物细胞无致癌、致畸、致突变等作用。被广泛的应用于水处理、造纸、漂白、医疗卫生器械消毒、环境消毒、水果保鲜等方面。国外把二氧化氯应用于医药领域的的研究较早，有些已经获专利：治疗皮肤损伤和痤疮的有Alliger的US.Pat.4084747(1978)；治疗疱疹、真菌感染的有Krossr的US.Pat.49561864(1990-9)，这些专利对疥疮，牛皮癣，银屑病，湿疹，头皮屑，伤口，粉刺，腿部溃疡甚至对骨，腱损伤感染治疗、防交叉和合并感染都取得良好效果。我国对于二氧化氯研究应用较晚，特别是对于临床治疗制剂的研究报道不多。然而由于二氧化氯本身的稳定性因素，应用研究也受到一定程度的限制，其关键因素在于解决二氧化氯稳定性的问题，以期能够稳定有效、安全持久的 发挥作用并应用于临床。现有二氧化氯及其制剂多用于水处理、空气净化等，尚未见用于人体和动物体快速止血的有关报道。 

发明内容

本发明通过采用药用高分子材料对二氧化氯进行包裹，优化处方及制备工艺，将二氧化氯制备成一种方便临床应用的、能够缓慢释放的两元缓释凝胶制剂，解决了二氧化氯在临床应用中的稳定有效、安全持久发挥作用的技术问题，同时发现了将本发明的凝胶制剂应用于快速止血医用领域，对人体或动物体的创伤能够达到快速止血的功效。 

一种二氧化氯缓释凝胶制剂，由稳定性二氧化氯凝胶A体系和活化凝胶B体系组成，稳定性二氧化氯凝胶A体系与活化凝胶B体系按1∶0.8～1∶1.5重量比例混合均匀；稳定性二氧化氯凝胶A体系，以100重量份重量计，含有下列物质：70-90份的18-25mg/ml稳定性二氧化氯溶液，10-30份的羧甲基纤维素钠，0-10份的海藻酸钠，活化凝胶B体系，以100重量份重量计，含有下列物质：10-25份的卡波姆940，5-15份的甘油，60-80份的pH为2.6-3.5的醋酸溶液。 

在所述的稳定性二氧化氯凝胶A体系中，以100重量份重量计，所述的18-25mg/ml稳定性二氧化氯溶液为90份，所述的羧甲基纤维素钠为10份；在所述的活化凝胶B中，以100重量份重量计，所述的卡波姆为20份，所述的甘油10份，所述的pH为2.6-3.5的醋酸溶液70份。 

在所述的稳定性二氧化氯凝胶A体系中，以100重量份重量计， 所述的18-25mg/ml稳定性二氧化氯溶液75份，所述的羧甲基纤维素钠20份，所述的海藻酸钠5份；在所述的活化凝胶B中，以100重量份重量计，所述的卡波姆15份，所述的甘油8份，所述的pH为2.6-3.5醋酸溶液77份。 

在所述的稳定性二氧化氯凝胶A体系中，以100重量份重量计，所述的18-25mg/ml稳定性二氧化氯溶液70份，所述的羧甲基纤维素钠20份，所述的海藻酸钠10份；在所述的活化凝胶B中，以100重量份重量计，所述的卡波姆20份，所述的甘油10份，所述的pH为2.6-3.5的醋酸溶液70份。 

一种缓释二氧化氯凝胶制剂的制备方法，包括以下步骤： 

第一步、二氧化氯凝胶A体系制备： 

以100重量份重量计，将10-30份的羧甲基纤维素钠和0-10份的海藻酸钠均匀分散到70-90份的18-25mg/ml的稳定性二氧化氯的溶液中，充分溶胀后，在400-650r/min的条件下，搅拌均匀，即得稳定性二氧化氯凝胶A体系； 

第二步、活化凝胶B体系制备： 

以100重量份重量计，称取10-25份的卡波姆940，均匀分散到60-80份的pH为2.6-3.5的醋酸溶液中，充分溶胀后，在400-650r/min的搅拌条件下加入5-15份的甘油，混合均匀，即得活化凝胶B体系；缓释凝胶中发挥pH调节作用。 

第三步、将第一步制得的A体系与第二步制得的B体系按1∶0.8-1∶1.5重量比例混合均匀，即成稳定性二氧化氯缓释凝胶。 

一种二氧化氯缓释凝胶制剂可应用于快速止血方面，对人体或动物体的创伤能够达到快速止血的功效。