[发明专利]一种芦荟提取物微丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药食品技术领域，具体涉及一种芦荟提取物制成的微丸及其制备方法。

背景技术

芦荟提取物为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟Aloe ferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。其药理作用为：1.杀菌、消炎作用：芦荟的主要成份芦荟酊(Aloetin)是抗菌性很强的物质，具有直接杀菌作用。对真菌、霉菌、细菌、病毒均能抑制病原体的发育繁殖，并消灭它，对白喉菌、破伤风菌、肺炎菌、大肠杆菌等病菌，也能起到杀菌、抗菌作用。芦荟的缓基态酶与血管紧张结合起来可联合抵抗炎症。尤其是芦荟的多糖类能赋予人体抵抗力，增强身体的抵抗能力和消炎杀菌。2.健胃通便作用：芦荟含有芦荟大黄素甙(aloin)，芦荟大黄素(emochin)等有效成份。具有强化胃功能，增进食欲，维持体液碱性的作用，从而改善体质，增强体力，保持精力旺盛。同时芦荟素成分能增加大肠液的分泌，增加指肪酶的活性，刺激失调的大肠自律神经，因此是古今中外治疗便秘最有效的药物，达到通便排毒效果。3.免疫再生和抗肿瘤作用：芦荟素A，创伤激素和矛糖肽甘露(KS-2)等具有抗病素感染，凝胶多糖与愈伤酸联合具有创伤愈合活性，因此芦荟也是一种治疗各种皮肤外伤的理想药品，使伤口完全治愈且不留伤痕。芦荟中的粘稠物质多糖类具有提高免疫力和很强的抑制或破坏异常细胞的生长，从而具有抗肿瘤作用。4.润湿美容作用：芦荟多糖和维生素对人体皮肢有良好的营养、滋润、增白作用。尤其是对青少年的粉刺治疗具有很好的效果。芦荟大黄素等蒽醌甙物质，能使头发柔软而有光泽，轻松舒爽，去头屑的作用。

目前，关于芦荟提取物的产品深受广大消费者的认可，除美容产品外用外，口服产品大多为普通的片剂和胶囊剂，但上述剂型存在崩解时间长；在体内的某一部位点崩解，对胃粘膜有一定的刺激性；生物利用度低等缺点。基于上述问题，我们将在医药领域发展迅速的微丸技术引入到食品领域，将本品制成了在体内释放可控、且生物利用度高的微丸型产品，以更好地满足广大消费者的需求。

微丸制剂的制备过程中一般要加入赋形剂、粘合剂、致孔剂、崩解剂、增塑剂等药用辅料【《缓释控释制剂的设计与开发》颜耀东等，中国医药科技出版社，2006年，257-258】，在微丸的研究过程中，需要对制剂制备进行深入的研究，才能制备出合格的微丸产品。

发明内容

基于上述原因，我们对芦荟提取物物理和化学性质进行深入的分析，以溶出度为指标，通过科学的试验，确定药用辅料为赋形剂和粘合剂，并且对赋形剂和粘合剂进行重量百分含量的确定：“药用辅料为赋形剂和粘合剂，其中微丸制剂中芦荟提取物重量百分含量为2％-70％，赋形剂重量百分含量为29％-90％，粘合剂的百分含量为1％-8％”；通过这个完整的技术方案，本领域的技术人员按照现有技术的微丸的制备方法，就可以制备出符合要求的微丸制剂；将上述微丸制剂可以制备成符合要求的缓释制剂或肠溶制剂，有利于服用者的依从性。我们针对芦荟提取物微丸制剂制备方法在现有技术的基础上，进行深入的研究，意外的发现将芦荟提取物与赋形剂进行了充分的粉碎，即微粉化粉碎，使芦荟提取物很好地分散到了赋形剂中，使粒径达到了微粉级，用这样的物料制成微丸，在体内释放的过程中，主成分可以随着赋形剂的溶解而迅速释放出来，且本品是由几百粒小的微丸单元组成，在体内分散面积大，与吸收器官接触的比表面积也大，固使得本品服用后起效迅速，生物利用度高。

本发明的目的是为了克服现有技术中的问题，提供一种芦荟提取物的新制剂——微丸制剂。

本发明的另一目的在于提供一种芦荟提取物微丸制剂的制备方法，该方法简单、方便、易于操作。

本发明芦荟提取物，按照现有文献方法或专利方法制备得到。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种芦荟提取物微丸制剂，它是由芦荟提取物和药用辅料制备而成，其特征在于药用辅料为赋形剂和粘合剂，其中微丸制剂中芦荟提取物重量百分含量为2-70％，赋形剂重量百分含量为29-90％，粘合剂的百分含量为1-8％。

上述芦荟提取物微丸制剂制备的缓释剂型。

或上述芦荟提取物微丸制剂制备的肠溶剂型。

其中所述的赋形剂为选自蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、乳糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素和明胶中的一种或几种的混合物。

其中所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、纤维素类、树脂类、糖类、动物酸中的一种或几种的混合物。