[发明专利]一种安胎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的安胎的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

习惯性流产是指连续3次以上者，中医学中称为“滑胎”，即妊娠未足28周，胎儿自然产下，且未具生存能力者。流产分先兆流产、早期流产、晚期流产；先兆流产：凡妊娠后有阴道流血持续多日不止、下腹部疼痛，有下坠感，腰骶酸痛者，称先兆流产，中医称胎漏、胎动不安。早期流产：指发生有停经几周以内的流产，中医称堕胎。晚期流产：发生在12-28周之间的流产，中医称小产或半产。中医认为其主要原因是肾气不足、冲任亏损，肾气不固或房事不节跌扑损伤，气血虚弱，致胎元不足所致。而现代西医学尚缺理想的治疗方法，中医则主张在孕前预以防治，孕后保胎为主，常用补肾，健脾，固气养血之法。随着社会条件的巨大变化，人的思想观念的改变，大龄结婚，或婚后为了自己的事业等，孕后多次药流或人流或服药不当，以及性生活不讲究卫生造成宫腔感染等诸多原因，造成习惯性流产的患者也愈来愈多。

习惯性流产往往发生在同一妊娠月份(即胎龄)。习惯性流产中，除经染色体等检查排除因遗传因素引起的之外，中药治疗有一定效果。中医学认为肾藏精而为气血之始，是生殖之根；脾主健运而为气血生化源，为后天之本。习惯性流产的病因，主要是由于内外因素导致了人体气血虚弱，肾气不固，内热伤胎。其治疗原则，多从补虚论治，尤以补肾为核心。强调对妇女未孕前的预防性治疗和怀孕后的保胎辨证论治相结合。目前，虽然有些治疗习惯性流产的药物和方法，但疗效不明显。

发明内容

本发明的目的是提供一种采用中草药内服，治愈率高、无毒副作用的治疗习惯性流产的药物。

本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。

本发明的药物是以下述重量份数的药物为原料药：

当归8～10、川芎8～10、黄芪12～15、白术8～10、鹿角霜8～10、菟丝子8～10、杜仲8～10、川断8～10、阿胶8～10、川贝母4～6、砂仁4～6、醋艾叶2～3、甘草2～3、黄芩8～10、枝子仁8～10。

本发明优选为，其中各原料的重量配比是：

当归10、川芎10、黄芪15、白术10、鹿角霜10、菟丝子10、杜仲10、川断10、阿胶10、川贝母6、砂仁6、醋艾叶3、甘草3、黄芩10、枝子仁10。

上述药物可以制成药剂学上的任何一种剂型，如胶囊剂、汤剂、片剂、丸剂、散剂；

具体制备方法是：

将上述各种中药分别粉碎成100～120目细粉，按照上述重量份数混合均匀，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

本方根据中医理论，治以固冲补肾、健脾安胎，方中菟丝子、杜仲、鹿角霜、川断、寄生补肾固冲；白术、砂仁健脾安胎；当归、川芎活血安胎；阿胶、艾叶止血安胎；白芍、柴胡、紫苏梗滋阴理气安胎；黄芩、枝子仁清热安胎。

为表明本发明药物对习惯性流产的治疗效果，对292例皮肤病患者进行了临床疗效观察。全部病例为本县范围内的门诊病人，年龄24-38岁，均有连续三次流产史(包括人工流产史)，临床均有下腹疼痛、下坠、腰骶酸痛，阴道流血者176例。

疗效观察

92例治疗1-2月，130例治疗1-4个月，52例治疗1-6个月，经治疗后症状体征消失，B超检查胎头胎位正常，顺利临产。18例症不缓解，致难急流产。追踪观察，292例中，266例发育正常，健康聪明；发现先心病4例，先天性多趾畸形2例，肛门不全闭锁2例。在临床观察中未发现毒副作用和不良反应。

典型病例：

陈某：26岁，婚后4年，怀孕三次，均在妊娠3-6个月之间自然流产，现已停经80天，腰酸、小腹下堕疼痛，阴道有少量流血3天。查舌淡红、苔薄白、脉沉弦数。诊为滑胎给固胎汤加安胎贴，服药3剂阴道出血止，腹痛腰酸明显减轻，仍时有下堕感，继服3剂症状消失。以后每月服用3-6剂，服至6个月，B超检查胎位胎心正常，怀孕10个月足月顺利产一男婴。

本发明方中药物平和，均为补肾、固冲安胎之品，无毒副作用，内服外敷使冲任固，胎元足，脾肾兼补，收到了固胎、安胎之功效。

具体实施方式

实施例1：

按下述配比称取原料：

当归10、川芎10、黄芪15、白术10、鹿角霜10、菟丝子10、杜仲10、川断10、阿胶10、川贝母6、砂仁6、醋艾叶3、甘草3、黄芩10、枝子仁。

具体制备方法是：