[发明专利]辅酶Q10纳米脂质组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种辅酶Q10纳米脂质组合物，包括：0.01～5.0wt％的辅酶Q10，1.0～90.0wt％的两亲性脂质材料，0.5～30.0wt％的乳化剂，0～30.0wt％的短链脂肪醇，余量为纯化水。

2.根据权利要求1所述的辅酶Q10纳米脂质组合物，其特征在于，包括：0.05～1.5wt％的辅酶Q10，5.0～75.0wt％的两亲性脂质材料，1.0～15.0wt％的乳化剂，0～15.0wt％的短链脂肪醇，余量为纯化水。

3.根据权利要求1或2所述的辅酶Q10纳米脂质组合物，其特征在于：所述的两亲性脂质材料是聚乙二醇400单油酸酯、聚乙二醇600单油酸酯、丙二醇单油酸酯、甘油单油酸酯、甘油单亚油酸酯、聚乙二醇400双油酸酯、聚乙二醇600双油酸酯、甘油双油酸酯、甘油双亚油酸酯、亚油酸聚乙二醇甘油酯、四甲基三羟基十六烷、油酰磷脂酰胆碱、亚油酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二油酰磷脂酰胆碱、二亚油酰磷脂酰胆碱、1-肉豆蔻酰-2-油酰磷脂酰胆碱、1-棕榈酰-2-油酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二油酰磷脂酰乙醇胺、二亚油酰磷脂酰乙醇胺、1-肉豆蔻酰-2-油酰磷脂酰乙醇胺、1-棕榈酰-2-油酰磷脂酰乙醇胺中的一种或二种，优选甘油单亚油酸酯、甘油单油酸酯、甘油双油酸酯、二油酰磷脂酰胆碱、1-棕榈酰-2-油酰磷脂酰胆碱、二油酰磷脂酰乙醇胺、四甲基三羟基十六烷中的一种或二种。

4.根据权利要求1或2所述的辅酶Q10纳米脂质组合物，其特征在于所述的乳化剂是聚氧乙烯脱水山梨醇酯中的Tween 20、Tween 40、Tween 60、Tween 65、Tween 80或Tween 85，或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(Poloxamer)中的Poloxamer 124、Poloxamer 188、Poloxamer237、Poloxamer 338、Poloxamer 401、Poloxamer 402或Poloxamer 407，或聚氧乙烯脂肪酸酯中的Myrj 45、Myrj49、Myrj51、Myrj52或Myrj53，或脱水山梨醇脂肪酸酯中的Span 20、Span40、Span60、Span65、Span 80或Span 85，或磷脂类表面活性剂中的大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂或磷脂酰胆碱，或聚乙烯醇中的PVA 0588、PVA 1788或PVA 124，优选Tween 80、Poloxamer407、Myrj 53、Span 80、大豆卵磷脂或PVA 124。

5.根据权利要求1或2所述的辅酶Q10纳米脂质组合物，其特征在于，所述的短链脂肪醇是乙醇、异丙醇、1.2-丙二醇、丙三醇、正丁醇、异丁醇、1.3-丁二醇，异戊醇、正己醇或1.2-辛二醇，优选1.2-丙二醇或丙三醇。

6.根据权利要求1或2所述的辅酶Q10纳米脂质组合物，其特征在于，其粒径范围为10～1000nm，优选为30～300nm。

7.一种辅酶Q10纳米脂质组合物的制备方法，其特征在于：将两亲性脂质材料加热至熔融，加入辅酶Q10，混合均匀，制成油相；将乳化剂和短链脂肪醇完全溶解于纯化水中，制成水相；将熔融的油相滴加至水相中，4000rpm～8000rpm高速剪切乳化3～30min，制成微米级粗分散体；将此微米级粗分散体置于高速微射流仪进行匀质，匀质条件为：200bar～2000bar压力条件下匀质2～12个循环，优选800～1600bar压力条件下匀质4～8个循环；然后用0.45μm的微孔滤膜过滤，滤液冷却至室温，即得本发明辅酶Q10纳米脂质组合物，各原料组分的用量比为0.01～5.0wt％的辅酶Q10，1.0～90.0wt％的两亲性脂质材料，0.5～30.0wt％的乳化剂，0～30.0wt％的短链脂肪醇，余量为纯化水。