[发明专利]一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗恶性肿瘤的中药组合物，其特征在于该中药组合物的有效成分是由下述原料药制成的：白花蛇舌草10～90重量份、黄芪1～40重量份、茯苓1～40重量份、法半夏1～15重量份、天龙1～15重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的比例为：白花蛇舌草20～60重量份、黄芪2～20重量份、茯苓2～20重量份、法半夏2～10重量份、天龙2～10重量份。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于各原料药的配比为：白花蛇舌草30重量份、黄芪10重量份、茯苓10重量份、法半夏6重量份、天龙6重量份。

4.如权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于原料药中的天龙用同量的蜈蚣或全蝎代替；同时或单独地，白花蛇舌草用同量的半枝莲代替。

5.制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于制备过程为：

a、取白花蛇舌草、茯苓和法半夏三味，加5～15倍量40％～80％乙醇回流提取1～2次，每次1.5h，滤过，滤液减压回收乙醇，药液备用；所余药渣与黄芪加5～15倍量水煎煮1～3次，每次1.5h，滤过，滤液与上述备用药液合并，减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物A；

b、取天龙，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～30min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，然后加入天龙药材重量0.5％～10％的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，同时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解完毕后继续升温煮沸5～30min，放冷，离心，离心液减压浓缩至每1ml相当于0.05～1g生药的清膏，加入药材量5％～40％的固体石蜡，加热熔融，并搅拌均匀，冷藏过夜，取出石蜡层，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物B；

c、将提取物A、B混匀，加入常规制剂辅料，制成所需剂型。

6.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于胶囊剂和片剂的制备过程为：

a、取白花蛇舌草、茯苓和法半夏三味，加10倍量70％乙醇回流提取1次，每次1.5h，滤过，滤液减压回收乙醇，备用；所余药渣与黄芪加10倍量水煎煮2次，每次1.5h，滤过，滤液与上述备用滤液合并，减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物A；

b、取天龙，适当粉碎，加10倍量水匀浆10min，加热煮沸30min，放冷至室温，以氢氧化钠溶液调节pH至8.0±0.1，然后加入天龙药材重量2％胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，搅拌并调节pH在8～8.5范围内，酶解完毕后继续升温煮沸30min，放冷，离心，离心液减压浓缩至每1ml相当于0.1g生药的清膏，加入药材量20％的固体石蜡，加热熔融，并搅拌均匀，冷藏过夜，取出石蜡层，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎，得提取物B；

c、将提取物A、B混匀，加入常规制剂辅料，制颗粒，按胶囊剂的常规填充方法，制成胶囊剂；或将提取物A、B混匀，加入常规制剂辅料，制颗粒，按片剂的常规压制方法，制成片剂。

7.如权利要求5或6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于原料药中的天龙用同量的蜈蚣或全蝎代替；同时或单独地，白花蛇舌草用同量的半枝莲代替。

8.权利要求1至3中任一项所述的中药组合物在制备用于抗肿瘤、提高免疫力和/或肿瘤辅助治疗的药物中的应用。

9.权利要求4所述的中药组合物在制备用于抗肿瘤、提高免疫力和/或肿瘤辅助治疗的药物中的应用。