[发明专利]一种治疗心血管疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的中药组合物及该组合物的制备方法，特别涉及一种针对冠心病、心绞痛、高脂血症、动脉粥样硬化疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病、心绞痛是由冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血缺氧所引起的，属于中医“胸痹”范畴。自上世纪50年代以来，冠心病、心绞痛已成为除脑血管疾病、恶性肿瘤以外的人类第三大死亡原因，对其防治及深入研究，一直是医药学领域中的重点。

目前，治疗冠心病、心绞痛的方法以扩张血管、降低血黏度、抗血小板聚集、抗凝血等为主，中药和西药都发挥着各自的作用。应用的传统西药为硝酸酯、亚硝酸酯类、β-受体阻制剂、钙拮抗剂等，起效迅速，但是均存在较大的毒副作用，不宜长期服用，且多为症状性的治疗而对病程进展无较大作用。中药方面，传统剂型片剂和胶囊剂的有效成分起效慢，生物利用度较低；注射剂起效快，但不适合长期用药；近年来，市场反应较好的滴丸剂如复方丹参滴丸、速效救心丸等，取得一定的临床应用效果，但其适应症较单一，无法满足临床多病种的需要。通过对市场治疗冠心病心绞痛药物的调研，发现市场所涉及的胶囊剂、片剂、注射剂、滴丸剂等主要品种多为活血化瘀、止痛类，其主要针对瘀血型冠心病心绞痛，而对痰瘀阻滞型病症的药物较少，故临床需要一种针对痰瘀型冠心病心绞痛的安全、速效、可靠的药物来弥补现有药物的不足。

发明内容

本发明涉及一种治疗心血管疾病的中药组合物及该组合物的制备方法，特别涉及一种针对冠心病、心绞痛、高脂血症、动脉粥样硬化疾病的中药组合物及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，制备本发明组合物的原料药组成及配比如下：

瓜蒌皮50～200重量份，薤白50～200重量份，川芎50～150重量份，三七20～60重量份，丹参50～200重量份，冰片0.2～5重量份。

本发明组合物的原料药组成最佳配比为：

瓜蒌皮90重量份，薤白90重量份，川芎80重量份，三七30重量份，丹参80重量份，冰片1重量份。

本发明中组合物所选用的药物为临床常用药，但在实际使用时可以以瓜蒌代替瓜蒌皮；同时或单独地，以天然冰片代替冰片。具体的说，本发明中的药物组合物可以是瓜蒌皮、薤白、川芎、三七、丹参、冰片，或瓜蒌、薤白、川芎、三七、丹参、冰片，或瓜蒌、薤白、川芎、三七、丹参、天然冰片，或瓜蒌皮、薤白、川芎、三七、丹参、天然冰片。

为了方便临床使用，发明人针对该原料药做了进一步研究，以制定其提取制备工艺，将其制成临床或药学所需的各种剂型，如滴丸剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软胶囊剂等。在制备滴丸剂及软胶囊剂时，本发明中的药物提取物可以以干粉或稠膏两种形式投料，而在制备片剂、胶囊剂、丸剂时则必须以干粉投料。

具体说来，在制备片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、软胶囊剂剂型时，可以采用如下制备工艺：

薤白以3～6倍量的50～99％的乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩，干燥；药渣与瓜蒌皮、川芎、三七、丹参混合，加3～6倍量的30～70％的乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时，滤过，减压回收乙醇，加乙醇至醇含量70～90％，静置，上清液回收乙醇，浓缩，干燥，加入冰片及薤白干燥物，粉碎，混匀，加入常规辅料，制备即得。

进一步优选工艺参数如下：

薤白以4倍量95％乙醇回流2次，每次1.5小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩，干燥；药渣与瓜蒌皮、川芎、三七、丹参混合，加4倍量50％的乙醇回流2次，每次1.5小时，滤过，减压回收乙醇，加乙醇至醇含量75％，静置，上清液回收乙醇，浓缩，干燥，加入冰片及薤白干燥物，粉碎，混匀，加入常规辅料，制备即得。

而在制备滴丸剂、软胶囊剂时，也可以采用如下制备工艺：

薤白以3～6倍量的50～99％的乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩至60℃测定相对密度为1.25～1.35的稠膏；药渣与瓜蒌皮、川芎、三七、丹参混合，加3～6倍量的30～70％的乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时，滤过，减压回收乙醇，加乙醇至醇含量达70～90％，静置，上清液回收乙醇，浓缩至60℃测定相对密度为1.25～1.45的稠膏，加入冰片及薤白稠膏，混匀，加入常规辅料，制备即得。

进一步优选工艺参数如下：