[发明专利]一种可调节高压扩张球囊的扩张结构

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种可调节高压扩张球囊的扩张结构，用于骨质疏松症患者骨折椎体治疗时导入介质前的预处理。

背景技术

椎体骨折可以导致持续数月的功能障碍性疼痛，这种疼痛可以使患者丧失劳动力和运动能力，可以迅速地引起肢体功能的丧失、肺不张和肺炎、深静脉血栓的形成和肺栓塞等致命的并发症，此外，椎体压缩性骨折以往也是很多老年人生活不能自理和丧失独立生活能力的原因。使用大量的药物治疗，常常引起药物毒副作用以及药物依赖，患者大多不接受或不能耐受外科手术治疗。

目前常采用经皮椎体成形术来治疗椎体压缩骨折，它是在 C 臂机引导下经椎弓根穿刺到骨折椎体，然后通过穿刺针向椎体内注入骨水泥加以固定椎体。但是，经皮椎体成形术也有一定的缺点和不足，即，一方面，通过穿刺针注入骨水泥容易造成骨水泥泄漏，引起多种并发症，另一方面，该技术只能部分减轻疼痛，不能恢复椎体高度，同时，在注入骨水泥时需要较大的压力，容易对患者造成其它伤害。

为解决上述问题，有发明人提出一种用于在患处在注入骨水泥前形成一个空间的器械，如中国发明专利申请公开说明书1557257号（公开日2004年12月29日）公开了一种用可膨胀体治疗骨折或病骨的系统，该系统包含：一个第一导鞘；一个第一可膨胀体，该可膨胀体具有塌陷的状态，用于经第一导鞘插入所述内空间，并能够从塌陷状态扩张成为膨胀状态，以便挤压骨松质以在内空间形成一个空腔，该系统还包括：一个第二导鞘，第一和第二导鞘适于提供进入骨的单独并间隔开的通道；一个第二可膨胀体，该可膨胀体具有塌陷的状态，用于经第二导鞘插入所述内空间，并能够从塌陷状态扩张成为膨胀状态，以便挤压骨松质以在内空间形成一个空腔；并且其中第一可膨胀体和第二可膨胀体在它们的膨胀状态时适于形成具有理想形状和尺寸的空腔。这种装置的缺点在于，为提供适于进入骨的单独并间隔开的通道，使用了导鞘，使患者承受了一些不必要的痛苦，同时需要使用两个膨胀体才能使空腔达到理想的形状和尺寸。

本申请人也于2006年5月12日向国家知识产权局提出了名称为“椎体扩张球囊导管（ZL200620041715.2）”,采用一个可膨胀球囊、柔性的内、外导管、容置于内导管内的具有弹性的支撑导丝以及一个分叉型连接部件，由分叉型部件的一个分支关于外导管于内导管之间的间隙与设于外导管末端和内导管尾部的可膨胀球囊构成一个封闭通道，通过对可膨胀球囊的操控实现对患者椎体压缩性病变处的扩张。经实际使用表明：本申请人提出的上述技术方案，虽然能起到相应的作用，但是原设计方案中的球囊结构由于球囊扩张膨胀时的进其方向是于内、外导管的同轴向，因而极易造成球囊的轴向扩张先于横向扩张的现象，这与一般患者治疗中患处的需要不太相符，过度的纵向扩张，会使横向扩张减少，不能有效地起到复位的作用，有可能会造成手术的失败。

因此，如何对现有产品进行必要的改进，提供更适应患者需求的椎体扩张导管，就成为产品制造商需要解决的课题。

发明内容

本发明的目的：旨在提供一种可在骨折塌陷椎体中形成理想空腔的椎体扩张球囊导管，既达到快速扩张支起骨折塌陷，同时又能减轻患者痛苦。

为实现上述目的，本发明提供了一种可调节高压扩张球囊的扩张结构，包括可膨胀球囊，与所述可膨胀球囊开口处密封连接的外导管、穿置于所述外导管内的金属导丝，以及Y型连接部件，所述金属导丝的远端穿过可膨胀球囊内腔与可膨胀球囊远端固接，所述Y型连接部件设置在外导管的入口处，其特征在于： 所述Y型连接部件的直型支管的入口端设有外螺纹，所述金属导丝的末端固定连接一调整螺母，所述调整螺母通过螺纹结构与所述Y型连接部件的直型支管连接，组成螺纹推进和收缩结构；同时，在所述Y型连接部件直型支管上设有用于锁定所述调整螺母位置的锁定螺母。

上述可调节高压扩张球囊的扩张结构，所述外导管为金属材质或为塑料材质。

根据以上技术方案提出的这种可调节高压扩张球囊的扩张结构，通过固定在金属导丝一个末端的调整螺母控制可膨胀球囊的纵向延伸长度，避免了球囊扩张膨胀时轴向扩张先于横向扩张的现象，提高了手术的效力。

附图说明

通过下面结合附图对其示例性实施例进行的描述，本发明上述特征和优点将会变得更加清楚和容易理解。

图1为本发明基本结构示意图；

图2为图1所示扩张结构A—A剖面的剖视图；

图3为本发明外导管末端螺纹结构剖视图；

图4为连接了金属导丝和外导管的可膨胀球囊剖视图。

图中：