[发明专利]用于电外科手术的手术刀和电外科手术系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种用于电外科手术的手术刀和电外科手术系统。

背景技术

人体组织分离、切割和止血是外科手术过程中永恒的主题，由于电外科器械工作原理的不同，用于外科手术的手术刀主要包括：射频电刀、微波手术刀、和医用水刀，它们只是在其中的一个方面具有优势，而将它们组合在一把手术刀中则是当今外科手术器材领域发展的主流。

射频手术是一种无伤害性的切割软组织的方法，手术电极发射的4MHz射频电波透过组织产生电阻，使接触的细胞自身发热而产生作用。射频电波通路中的热使细胞中的水分子振荡而蒸发、分解细胞，组织就像被锋利的刀片切开一样实现了组织的无损伤切割。因此，射频电波刀的优越性是组织的无损伤切割，无损伤切割使组织愈合时无纤维收缩性疤痕。

微波属于300MHz～30,000MHz超高频范围，在应用于外科手术中时具有突出的凝固止血效果。微波手术刀的刀头的前端可定向发射电磁波，该电磁波作用于组织间的偶极分子，使得偶极分子产生旋转振荡，由此所产生的热量可使组织蛋白瞬间变性凝固，而变性蛋白链粘连形成新的铰链式结构，可封闭较大血管断端。

医用水刀是通过高压泵将无菌生理盐水泵出，通过手柄上细小的喷嘴喷出，由于高压水射流的作用，人体组织结构间隙发生膨胀，较软的实质性组织在较低的压力下即可被切断，而在同等压力下，血管、分泌管、淋巴管及神经等韧性较强的组织可以移滑绕开而完整地保留下来或另行处理。利用两者之间的压力差，通过调节水流压力，即可将不同韧性和弹性的组织结构加以选择性解剖分离。

医用水刀最大的特点是可选择地切开实质组织而使血管、胆管、淋巴管及神经等特定组织得到最大程度的保护，并且手术视野清晰，可缩短手术时间，减少术中出血量，由于水刀不产生热能，所以不会导致手术器械产生的热能对组织的损伤。

因此，现有技术中的射频电刀和医用水刀由于其特殊的作用原理，它们在组织凝固止血方面效果不佳，导致无法闭合较大血管断端，而微波手术刀凝固止血效果好，但存在手术切割方面不理想的问题。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种用于电外科手术的手术刀和电外科手术系统，以至少解决现有技术的射频电刀和医用水刀无法闭合较大血管断端，而微波手术刀在手术切割方面不理想的问题。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于电外科手术的手术刀，包括：手术刀柄和可拆卸地安装在手术刀柄上的手术刀头；手术刀头包括：外导体，其外端设置有弧形切口，弧形切口的两端分别为上外电极和下外电极；依次固接在外导体的内部的绝缘介质和内导体，其中，绝缘介质位于外导体和内导体之间，内导体用于释放微波信号进行手术止血；以及正电极，其设置在外导体或内导体上，用于释放射频信号进行手术组织切割；其中，外导体上或绝缘介质中设置有输水管，输水管用于输出生理盐水进行组织分离和/或降温。

进一步地，外导体上设置有推拉部件，推拉部件用于使正电极伸出或者缩进手术刀头的外导体或内导体，和/或用于控制生理盐水的输出。

进一步地，内导体的前段为扁平状，其前端为弧形的刚性金属材料，其外层设置有防粘连涂层；上外电极、下外电极、以及内导体的前端与绝缘介质的前端的距离为0～9毫米。

进一步地，内导体和外导体的前段从弧形切口的底端开始以同一角度向一侧倾斜，并且与手术刀头的中心线所呈的夹角b为0°或15°～45°。

进一步地，手术刀柄上设置有指掀开关，其中，指掀开关用于控制微波信号、射频信号、和/或生理盐水的输出。

进一步地，手术刀柄的尾部设置有接头，其中，接头通过穿过手术刀柄的传输线与手术刀头电连接，用于向手术刀头输入微波信号和/或射频信号。

根据本发明的另一方面，还提供了一种电外科手术系统，包括：上述的手术刀。

进一步地，在上述的电外科手术系统中，还包括：发生单元，其用于产生手术所需要的射频信号、微波信号、直流信号、和/或用于驱动生理盐水的水压力；控制单元，其与电信号发生单元电连接，用于电外科手术系统的信息反馈、以及控制射频信号和微波信号的输出功率和/或控制生理盐水的水压力的大小；合成器，其与发生单元和控制单元电连接，用于将由发生单元产生的射频信号、微波信号、和/或直流信号互不干扰地进行合成，并将合成后的信号通过传输电缆传输到手术刀。

进一步地，发生单元包括：射频发生器，用于产生射频信号；微波发生器，用于产生微波信号；直流发生器，用于产生直流信号；水压力发生器，其用于产生水压力。