[发明专利]一种骨修复支架材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种外科手术修复材料及其制备方法，具体说是一种骨修复支架材料及其制备方法。

背景技术

目前，全世界每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者非常多，因此治疗所用骨修复材料的需求非常大。尽管目前在骨修复领域的研究热点集中在人工合成材料，以避免被称为骨修复“金标准”的自体骨移植给病人带来的痛苦，包括供区手术及功能障碍，且来源有限，但是人工骨修复材料在临床上的应用范围仍然很窄。临床上使用的仍然是小牛骨来源的异种骨，其修复效果目前已被广泛接受，但其原料是来源于被屠杀的小牛，引起的伦理问题在动物保护组织和医学界一直是个争议，这也一直是临床用小牛骨进行骨缺损修复方法最明显的诟病。因此，寻找一种新型的、安全有效、可以重复获得、而且可以避免伦理问题的异种骨修复材料具有非同寻常的医学及社会伦理学意义。

在哺乳动物组织中，鹿角是唯一能完整再生的身体零部件，也是生长最快的组织器官之一。在一年中，鹿角春季开始生长，生长过程达三到四个月，待秋季交配期结束时自然脱落以储存能量，第二年又重复这一周期。而脱落的鹿角以往一直被视为“生物垃圾”。由于鹿角作为鹿种角斗中的强大武器，所以目前的研究主要集中于它的成分、结构与其机械性能的关系方面。已有结果显示，鹿角的弹性模量低于牛股骨，但其有更高的断裂韧性，这造就了它在种内斗争中具有承受高冲击量的独特功能。而鹿角骨的无机成分与人的长骨类似，因此其在骨缺损修复方面具有广泛的应用前景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有以小牛骨作为骨修复支架材料所存在的原料不易得到及存在伦理问题，从而提供一种骨修复支架材料及其制备方法。

本发明所提供的一种骨修复支架材料，其含有羟基磷灰石，所述材料呈多孔互穿网络结构，孔隙率为30％～85％，大孔孔径为100～800微米，小孔孔径为10～60微米。

本发明优选的技术方案是，孔隙率为孔隙率为50％～60％，大孔孔径为400～500微米，小孔孔径为30～45微米。

本发明所提供的一种骨修复支架材料的制备方法，其包括以下步骤：以鹿角为原料，依次去除皮质骨、脱脂脱蛋白、双蒸水超声清洗、高温煅烧，制得骨修复支架材料。

本发明所提供的一种骨修复支架材料的制备方法，优选的技术方案是，去除皮质骨时，将鹿角芯部松质骨结构外围的皮质骨结构切除，得到鹿角松质骨块体；脱脂脱蛋白时，依次经过0.1～0.6mol/L的NaOH浸泡2～20小时、氯仿浸泡1～5小时、30％双氧水浸泡12～48小时、1～2mol/L氯化钙浸泡2～8小时、3～10mol/L氯化锂浸泡6～36小时，其中各步骤之间均用去离子水清洗3～5次，50～80℃恒温干燥1～3天；高温煅烧温度为600～1000℃，升温速度为1～5℃/min，烧结时间为6～48h，降温速度为1～10℃/min；所述的鹿角为鹿科动物的角。

本发明具有以下技术效果：

(1)本发明通过控制脱脂脱蛋白处理条件，使得鹿角松质骨骨块内部有机物基本清除，便于煅烧过程彻底清除有机物质。

(2)本发明通过严格控制煅烧过程中升温速度、煅烧温度、保温时间和降温速度，可以有效的控制产物支架材料的微观形貌、结构以及孔隙率，最终可获得高纯度、高结晶度HA单相支架材料。

(3)本发明所制得的支架材料与成骨相关细胞具有良好的亲和性，可促进成骨细胞的粘附、增殖和分化；体内植入后可见明显的血管化作用并促进新生骨的形成，逐渐被新生骨组织包绕、融合，最终达到理想的骨修复效果。

(4)本发明所采用的制备和加工方法简单，可控性强，能用于工业化生产。

综上所述，本发明所提供的支架材料在宏观性能和微观结构上均接近人体骨，在骨修复过程中，为成骨相关细胞的粘附、生长和分化提供更适宜的微环境；此外，该制备方法可避免由屠杀动物制备骨修复材料而引起的动物福利及动物伦理问题。

下面结合附图对本发明进行进一步的说明。

附图说明

图1是实施例1所述修复支架材料的数码照片及扫描电子显微镜照片；

图2是实施例1所述修复支架材料的XRD图；

图3是实施例1所述修复支架材料的FT-IR图；

图4是实施例1所述修复支架材料的体外细胞培养2天的扫描电子显微镜照片；

图5是实施例1所述修复支架材料的体内修复骨缺损12周组织切片的光镜照片(200×)。

具体实施方式

实施例1