[发明专利]一种暖胃舒乐片的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种暖胃舒乐片的制备方法。

背景技术

消化性溃疡大部分发生在胃或十二指肠，简称溃疡病，临床表现以腹痛为主，疼痛限于上部，有慢性、周期性和节律性3个特点。本病相当于中医学胃脘痛、嘈杂、吞酸等病症。慢性胃炎是以病人自觉胃脘部痞塞、胀满或胀痛不适，反复发作，伴有食少纳呆、嗳气、大便稀溏或排便不爽等为主要临床表现的常见胃肠病症。目前针对性很强的治疗药物非常缺乏，暖胃舒乐片正是在此种情况下研制而成。

在固体制剂中，散剂、颗粒剂不易掩盖药物的不良气味，而且容易吸潮，不易保存，影响疗效；胶囊剂在胃中溶化时，由于药物局部浓度过高而刺激胃粘膜，有些吸湿性成分，因可使胶囊壁过分干燥而变脆；丸剂溶散时限难以控制，且生产流程长，易受微生物污染，使丸剂长菌生霉，且药物的不良气味不易掩盖。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种暖胃舒乐片的制备方法。制备的暖胃舒乐片溶出度及生物利用度较丸剂好，剂量准确，质量稳定，服用、携带、运输等较方便。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种暖胃舒乐片的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)取按重量份计的黄芪88-138份，大红袍20-70份，延胡索20-70份，白芍88-138份，鸡矢藤88-138份，白及88-138份，砂仁3.5-8.5份，五倍子3.5-8.5份，肉桂8.5-13.5份，丹参20-70份，甘草20-70份，炮姜20-70份；

(2)将步骤(1)中所述肉桂、砂仁、鸡矢藤和炮姜粉碎，过100目筛后混匀；

(3)将步骤(1)中所述黄芪、大红袍、延胡索、白芍、白及、五倍子、丹参和甘草八味药材加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8～12倍，煎煮时间为1.5小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8～12倍，煎煮时间为1.5小时，第三次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8～12倍，煎煮时间为1小时，滤过后合并滤液，减压浓缩至60℃测得相对密度为1.30的稠膏；

(4)将步骤(2)中过筛后的药材加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均匀，制粒，60℃以下干燥，加质量为干燥后产品质量的0.5％的硬脂酸镁，压片，包糖衣，得到暖胃舒乐片。

上述步骤(1)中所述各味药材按重量份计为：黄芪100-126份，大红袍32-58份，延胡索32-58份，白芍100-126份，鸡矢藤100-126份，白及100-126份，砂仁5-7份，五倍子5-7份，肉桂10-12份，丹参32-58份，甘草32-58份，炮姜32-58份。

上述步骤(3)中所述煎煮过程中，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，第三次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的12倍。

所述各味药材按重量份计为：黄芪113份，大红袍45份，延胡索45份，白芍113份，鸡矢藤113份，白及113份，砂仁6份，五倍子6份，肉桂11份，丹参45份，甘草45份，炮姜45份。

所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

所用的十二味药材均为市售的经过检验符合法定标准的中药材。

本发明制备的暖胃舒乐片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味微苦，每素片重0.25g。制备的暖胃舒乐片具有温中补虚，调和肝脾，行气活血，止痛生肌之功效。用于脾胃虚寒及肝脾不和型胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性胃炎，症见脘腹疼痛，腹胀喜温，反酸嗳气。

本发明选用的原料药材具有以下功效：黄芪为君药，具有补气升阳，生津养血，行滞通痹，敛疮生肌之功效，用于气虚乏力，中气下陷，痹痛麻木，久溃不敛；大红袍、延胡索为臣药，具有活血，行气，止痛，收敛之功效；白芍、鸡矢藤、白及、砂仁、五倍子、肉桂、凡参、炮姜为佐药，具有柔肝止痛，平抑肝阳，祛风利湿，消食化积，消肿生肌，化湿开胃，温脾止泻，收湿敛疮，活血祛瘀，通经止痛之功效；甘草为使药，具有补脾益气，清热解毒，缓急止痛之功效，并能调和诸药共奏温中补虚，调和肝脾不和型胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性胃炎，症见脘腹疼痛，腹胀喜温，反酸嗳气。