[发明专利]治疗子宫肌瘤的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药及其制备方法，属于生物技术领域。

背景技术

子宫肌瘤是性成熟女性生殖器官最常见的肿瘤，其临床发病率为20～25％，实际发生率高达40％。子宫肌瘤虽是良性肿瘤，却会给患者带来诸多痛苦，严重危害着她们的身心健康，所以需要积极治疗。

现代医学中，治疗子宫肌瘤的最主要的方法和最常用的手段是手术切除。尽管随着医学的进步，手术治疗发展了多种形式，但仍各存弊端。如子宫切除术会导致内分泌紊乱，使冠心病、更年期综合症、骨质疏松症等疾病提早发生；部分切除术有诱发宫颈残端癌的可能，而且会导致子宫的变形以及结构和功能的改变；肌瘤剜除术的复发率较高。

子宫肌瘤的保守治疗越来越受到重视。虽然近年来临床研究最多的非手术治疗方法是子宫动脉栓塞术，但该疗法常引起盆腔缺血性疼痛、恶心、发热等副反应，还会引起化脓性子宫内膜炎、肿瘤梗死、子宫不可逆坏死等并发症。还有几种新的治疗方法，如射频热能消融治疗、瘤内无水酒精注射、微波治疗、放射治疗等，但临床报道不多，远期疗效尚在观察中。所以，药物对子宫肌瘤的治疗仍是很重要的。

目前临床使用的治疗子宫肌瘤的西药多为激素类药物，如丹那唑和GnRH类似物，虽可暂时缩小肌瘤，但停药后肌瘤会再度长大，而且长期使用副作用明显。中医中药中也有多种复方制剂被用于缓解子宫肌瘤引起的症状，但多不具有使肌瘤缩小的作用，常出现病人长期服用中药，但最后却不得不动手术的现象。

总之，目前子宫肌瘤的药物治疗中，中、西医均无满意的方药。如能开发一种可确切缩小子宫肌瘤而且副作用小的治疗药物，必将有广阔的市场前景和应用前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对治疗子宫肌瘤有确切疗效的中药及其制备方法。

本发明提供的是这样一种治疗子宫肌瘤的中药，它由下列质量份的原料药组成：

通关藤230～250份，香附400～430份，蜇虫160～200份，

枳实100～120份，三棱160～200份，莪术160～200份，

丹参160～200份，川牛膝160～200份，益母草95～110份，

红花40～80份，没药70～100份，虎杖160～200份，

海藻120～160份，三七50～80份，党参70～110份，

黄芪100～150份，威灵仙100～150份，茯苓160～200份，

蒲公英70～110份，甘草30～40份。

本发明中药中，以香附疏肝解郁、理气止痛，蛰虫破血消癥、通经活络为君药；以枳实破气行滞，三棱、莪术破血行气，丹参、川牛膝、红花、没药协同增效，活血祛瘀，海藻软坚散结为臣药；佐以三七化瘀止血，活血定痛，党参、黄芪益气摄血，使瘀血去而无出血之弊；通关藤、威灵仙通经络、消瘀肿；蒲公英、虎杖、益母草均有清热解毒之功，均能清解瘀血久留胞宫所化之热毒，同时还兼有湿利止带之功效；茯苓利湿消痰，以助消癥之用，甘草调和诸药。诸药配伍，散中有补，消中有行，利中有清，活血不伤正，扶正不留瘀。临床用于治疗气滞血瘀所致的子宫肌瘤，疗效确切，未见毒副反应。

本发明所述治疗子宫肌瘤的上述配方的中药，直接水煎制成汤剂后服用。

本发明所述治疗子宫肌瘤的上述配方的中药，通过常规水提取或者乙醇提取后，经常规过滤分离出滤液和滤渣，滤液经常规浓缩、干燥成干浸膏粉后，按常规配入适当辅料后，再通过常规成型工艺制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂或丸药等口服剂型。

本发明以干膏得率及通关藤苷H(Tenacissoside H)和丹参素(Danshensu)的含量为指标，采用正交实验优化确定的原料药的提取纯化工艺为下列步骤：

A、将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的8～12倍，每次水煎提取保持微沸0.5～1.5小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；

B、将A步骤的滤液浓缩至1g药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt％，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；

C、将B步骤的滤渣用质量浓度为60％的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗子宫肌瘤的干浸膏粉。

所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗子宫肌瘤的胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂或丸药等口服剂型。