[发明专利]一种二元酯酸的赖氨酸盐化合物,其制备方法和药物应用

权利要求书

1.式I所示的化合物、其水合物或其溶剂化物：

其中n＝2或1。

2.根据权利要求1所述的化合物、其水合物或其溶剂化物，它包括：，或者

3.权利要求1或2所述的化合物、其水合物或其溶剂化物的制备方法，它包括在溶剂中将化合物D与赖氨酸接触，任选的，在含有化合物D的溶液中加入赖氨酸，或者在含有赖氨酸的溶液中加入化合物D，或者把含有化合物D的溶液与含有赖氨酸的溶液混合，反应成盐，所述溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、水、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺中的一种或几种溶剂的混合；所述反应温度是在室温至溶剂的回流温度条件下。

4.权利要求1或2所述的化合物、其水合物或其溶剂化物的制备方法，它包括在室温至溶剂的回流温度条件下，将摩尔比为1∶(1～1.1)的化合物D与赖氨酸在溶剂中接触，反应成盐，并在室温或低于室温的条件下使所成盐析晶，过滤，干燥，即得，其中所述溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、水、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺中的一种或几种溶剂的混合，视需要可以通过降低结晶温度或/和蒸除部分溶剂以加速结晶的形成；或者，

将摩尔比为1∶1的化合物D与赖氨酸于5～80℃在适量水中使它们完全溶解，搅拌，冷冻干燥，即得。

5.权利要求1或2所述的化合物、其水合物或其溶剂化物的制备方法，它包括在室温至溶剂的回流温度条件下，将摩尔比为1∶(2～2.2)的化合物D与赖氨酸在溶剂中接触，反应成盐，并在室温或低于室温的条件下使所成盐析晶，过滤，干燥，即得，其中所述溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、水、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺中的一种或几种溶剂的混合，视需要可以通过降低结晶温度或/和蒸除部分溶剂以加速结晶的形成；或者，

将摩尔比为1∶2的化合物D与赖氨酸于5～80℃在适量水中使它们完全溶解，搅拌，冷冻干燥，即得。

6.一种药物组合物，含有权利要求1或2所述的任何一种化合物和可药用载体。

7.一种药物组合物，含有权利要求1或2所述的任何一种化合物和可药用载体，其中权利要求1或2所述的任何一种化合物的含量为0.1～500mg。

8.权利要求6或7所述的的药物组合物的制备方法，包括将化合物D一赖氨酸、化合物D二赖氨酸、其水合物或其溶剂化物和可药用载体充分混合制成药剂学上可接受的任何药物剂型。

9.混合化合物形成的药物组合物，包括具有下面结构式的化合物和赖氨酸：

10.权利要求1或2所述的化合物、其水合物或其溶剂化物在以下方面的应用：

在制备治疗急性缺血性脑中风药物中的应用；

在制备治疗心脏直视手术引起的脑损伤和外伤性脑损伤的药物中的应用；

在制备治疗神经病变疾病的药物中的应用；

在制备治疗帕金森氏病以及阿尔兹海默氏症的药物中的应用。