[发明专利]一种止咳平喘的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用配置品，具体涉及一种以中药为原料的中成药。

背景技术

咳喘是临床上的常见病、多发病，特别是咳嗽、哮喘病，是全球常见的慢性病之一，全世界约有一亿五千万以上的咳喘患者。近二十年来，在全世界范围内的发生率呈逐渐上升的趋势，研究其治疗具有重要意义。

目前咳喘发病时的治疗主要以西药为主，治疗咳喘的化学药物有肾上腺受体激动剂、抗过敏药物、茶碱类药物、糖皮质激素等，上述药物均存在一定的不良反应，且长期使用会产生耐受性而使疗效下降。中药复方制剂具有其自身的特点，毒性小、疗效稳定，且通过不同的作用途径综合治疗疾病，尤其适于慢性病的治疗。目前尚无治疗咳喘的好的治疗方法，临床上中药多与西药结合治疗咳喘，缓解症状，不仅提高了疗效，而且降低了药物的副作用，使不少依赖糖皮质激素的患者得到解脱。在临床上，用于治疗咳喘的中药使用比西药少，这与此类中成药种类少，中药自身起效慢，剂型落后，服用量大不无关系。因此开发既具有中药多靶点，副作用小的优点，又兼具西药靶点明确，起效快，服用量小优点的新制剂，是开发治疗咳喘新药的一个方向。

出自《太平惠民和剂局方》的三拗汤由甘草不炙、麻黄不去根节、杏仁不去皮尖各30克组成，该方以麻黄为君，辛散苦泄，温通宣畅，入肺经，外能发散风寒，内能宣肺平喘；杏仁为臣，味苦泄降，性温发散，既有下气定喘止咳之功，又有疏散肺经风邪、宣滞化痰之能；麻杏配伍，一宣一降，使肺经气机调畅；甘草益气补中，清热解毒，祛痰止咳，调和麻杏宣降，且生用“补中有散”；三药相配，共奏疏风宣肺，止咳平喘之功。历代医家以三拗汤为基本方加减，治疗感冒风寒，头痛身疼，喘咳胸满，痰白清稀，风寒犯肺，肺气闭郁，声音嘶哑等证，取得了显著的疗效，使之成为治疗外感咳嗽的经典方剂。感冒和随之而伴发的由细菌或病毒感染引起的支气管炎等上呼吸道疾病是临床上的常见病、多发病，近年来中医采用辨证和辨病相给合的方法以三拗汤为主方，治疗感冒、支气管炎等上呼吸道疾病取得了较好的临床疗效(范欣生.三拗汤方证与应用探讨.安徽中医学院学报，2006年25卷6期：1-3.)。现代研究已经证明麻黄具有松弛支气管平滑肌作用；苦杏仁对呼吸中枢呈镇静作用，使呼吸运动趋于安静而达镇咳平喘效应，可润肠通便；甘草促具有肾上腺皮质激素作用，有抗炎，抗过敏，镇咳祛痰解毒等作用。麻黄总生物碱中的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有舒张支气管的作用；苦杏仁苷具有镇咳、平喘、抑制肿瘤和增强免疫力等多种作用；甘草酸具有抗炎、镇痛和抗过敏、抗溃疡、抗病毒、提高机体免疫力等作用。提取物组方仍具保留原有中复方汤剂，多成分、多途径、多环节、多靶点的综合作用和整体效应特性。

但是，由于三拗汤是以水煎液或生药材形式入药，虽然经过临床验证，具有较好的疗效，但是也有服药剂量大，活性物质与大量非活性物质混杂，药理作用研究困难，质量可控性差等缺点。

发明内容

本发明要求解决的技术问题是提供一种止咳平喘药物。

本发明解决上述问题的技术方案具体是：

一种止咳平喘的药物，该药物由有效部位/成分和药学上可以接受的辅料组成，其特征在于所述的有效部位/成分由以下中药提取物组成：

麻黄总生物碱提取物80-190重量份，苦杏仁提取物200-400重量份，甘草酸20-160重量份；其中，

所述的麻黄总生物碱提取物中麻黄总生物碱的含量为50％～95％，它由以下方法制备获得：

a.取麻黄粗粉，按每克麻黄粗粉4～6mL的用量加入含有0.0001～0.01mol/L盐酸的95％乙醇溶液，室温浸泡12h后，加热回流提取1～3次，每次0.5～1.5h；过滤合并滤液，减压浓缩至相当于每毫升含1克麻黄粗粉；

b.调节pH值至12后加入氯化钠至饱和；

c.加入2～4体积倍乙酸乙酯萃取，3000r/min离心20min，静止分层，取乙酸乙酯层，重复萃取3～5次，合并乙酸乙酯萃取液；

d.加入浓盐酸调整pH为2；

e.减压回收溶剂，然后真空干燥即得；

所述的苦杏仁提取物苦杏仁苷含量为50％～93％的，它由以下方法制备获得：

a.取苦杏仁粗粉，按每克苦杏仁粗粉4～8mL的用量加入95％乙醇，加热回流提取1～3次，每次0.5～1.5h，先弃去下层油层再过滤，合并滤液，室温静置沉淀24h，过滤，烘干得苦杏仁提取物粗品；

b.按每克苦杏仁提取物粗品20～40mL的用量加入95％乙醇重结晶，结晶时间为室温静置12～48小时，提纯3次，即得。