[发明专利]生产右旋糖酐铁的新方法

权利要求书

1.一种生产右旋糖酐铁的新方法，其具体特征有以下几个方面：

1高温水解右旋糖酐省时快速得到需要的低分子量右旋糖酐。分子量在18000-35000的右旋糖酐，在90-103℃用7mol/L的盐酸水解30分钟左右，中和得到需要的低分子量右旋糖酐。

2采用过氧化氢方法氧化右旋糖酐。在30％-35％的低分子量右旋糖酐溶液中，加入浓度为30％的过氧化氢溶液，保持温度在63-70℃，25分钟后，再次加入同等浓度和体积的过氧化氢溶液，再次氧化25分钟，氧化完毕，氧化过程中对体系的pH值进行调整保持体系维持pH值在8左右。

3右旋糖酐铁的合成制备

首先制备40-50％的三氯化铁溶液，在35-40℃的温度下，搅拌并将50℃的浓度为40％的氢氧化钠溶液同时滴入右旋糖酐溶液中，滴加过程中加入草酸作为引发，滴加过程中控制温度在40-66℃之间，反应3-4小时，用氢氧化钠调节产物的最终pH值为8-9，开始升温保持在95-105℃，在持续反应1-1.5小时，然后静置24小时，冷却到15-20℃即可。通过过滤以及陶瓷膜超滤除盐浓缩，消毒杀菌，经过严格质量控制，最终喷干成粉得到产品。

经过以上步骤合成的产品，符合中国药典规定，并且有较好的溶出度，未吸收铁等其他指标也表现突出。