[发明专利]一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂。

二、背景技术

细辛，又名小辛、少辛、细草。因“根细而味极辛”得名。具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。首见于《神农本草经》，被列为草药上品，直至今日仍为常用中药。《中国药典》2005年版规定：细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schm idt var.mandshuricum(Maxin.)Kitag·、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq·的根及根茎。

细辛的化学成分主要分为挥发油及非挥发性成分，北细辛挥发油中共检出75种化合物，主要为顺甲基丁香酚(约占60％)，优藏茴香酮(约占13％)，黄樟醚(约占8％)；非挥发性成分主要有细辛脂素、芝麻脂素，去甲乌药碱、马兜铃酸等。北细辛地上部分含有多种黄酮类化合物。

细辛及其提取物具有广泛的药理作用，概括起来主要包括以下几个方面：中枢抑制作用及解热镇痛作用，抗炎和免疫抑制作用，强心、扩血管、降血脂作用，解痉平喘、祛痰镇咳作用，抗菌、抗病毒作用，抗氧化及抗衰老作用。甲基丁香酚、去甲乌药碱是细辛的主要活性成分，前者具有明显的中枢抑制作用及解热镇痛等作用，后者则具有β-受体激动剂样的广泛药理作用。

细辛具有急性毒性，长期毒性，致突变作用。黄樟醚是细辛的主要毒性成分，系致癌物质。

细辛经水蒸气蒸馏可得精油，在化妆品、医药等行业用途很多。以辽细辛浸膏为添加剂原料，广泛用于日用产品，如肥皂、化妆品、牙膏等，具有抗菌、消炎、止血、镇痛等疗效。含细辛的兽药用于治咳嗽喘、便秘；含细辛的农药作杀虫剂

和杀菌剂；近年来，由于细辛中所含挥发油具有特殊芳香气味，国外已开发使用细辛作为建筑材料的防蛀填料和防蚊驱虫原料。

辽细辛含有多种营养元素、氨基酸等，以其为原料制成的饮料，口味纯正，清香，且具有一定的降压、降脂作用。

复发性口腔溃疡属中医“口疮”、“口疡”等范畴，其临床表现为口疮反复发作，黏膜灼痛，缠绵难愈。现代医学尚不清楚其病因，治疗也无特效药。中医治疗有一定优势，目前中医药治疗复发性口腔溃疡不论是分型辨治、专药治疗、局部用药，还是中成药，或配合针灸等疗法，都取得了很好的疗效，在远期疗效防止复发方面亦有较大突破，显示其治疗特点和优势。从所查资料用药情况分析，内服药使用频率排在前15位的有：甘草、生地黄、黄连、牡丹皮、当归、茯苓、黄柏、知母、党参、白术、黄芩、连翘、麦冬、熟地黄、大黄。外用药选用比较多的有生石膏、薄荷、冰片、白矾、儿茶、青黛、五倍子、血竭、黄柏、黄连等。制剂除传统散剂之外，还有膜剂、涂膜剂、凝胶剂、喷剂、粘附片等外用剂型。另外，针刺配合中药等方法更加丰富了中医药的治疗。但至今，未见有细辛中药制剂敷于足部治疗口腔溃疡的公开报导及相关资料。

三、发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂，可有效解决口腔溃疡的治疗问题。本发明解决的技术方案是：该中药制剂是由细辛经粉碎过80～200目筛成细粉，然后用醋调制成糊状，治疗时，将醋细辛糊敷于足部(足部涌泉穴及相应位置，敷药6小时)，所述的醋是由高粱、小米、稻米等酿制而成的米醋、酒醋、槽醋、或白醋的一种(上述各种醋均为市售产品，公知技术)。

本发明原料丰富，易于生产，敷用简单、方便，内病外治，费用低，疗效好，是中药治疗口腔溃疡上的创新。

四、具体实施方式

本发明在具体实施中，是由细辛经粉碎机粉碎过80目，或120目筛，或150目筛，或180目筛，或200目筛成细粉，然后用米醋将细辛和制成糊状，每100g细辛细粉加入米醋ml拌匀即可，敷用时将米醋细辛糊敷于足部相应的穴位(足部涌泉穴及相应位置，敷药6小时)，根据中医医药学的治病机理，醋和细辛的相互支持，可有效实现内病外治口腔溃疡的问题，并经动物和临床资料的充分证明，醋细辛糊是治疗口腔溃疡的有效药物，有关临床资料如下：

(一)、动物实验资料：

1实验材料

1.1动物

普通级豚鼠，体重270～300g，雌雄各半，由河南康达动物实验有限公司提供，合格证号0121172。

1.2仪器

奥尼摄像头，深圳市奥尼电子工业有限公司生产；BI一2000医学图像分析系统，成都泰盟电子有限公司生产。

1.3药品及试剂