[发明专利]一种消食健胃的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种消食健胃的药物组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

小儿消食健胃丸是目前市售的一种消食导积、化湿和胃的中药，其由六神曲(麸炒)、山楂、莱菔子(炒)、茯苓、陈皮、连翘、枳壳(麸炒)、砂仁、广藿香、清半夏、厚朴(姜制)制成。小儿消食健胃丸可消食导积、化湿和胃。用于肉食积滞、胸脘痞满、腹胀时痛、嗳腐吞酸、苔厚恶食，大便泄泻。

方中山楂、六神曲、莱菔子消食和胃；厚朴、半夏行气化滞，消痞散结；连翘清热平肝，镇惊除烦；陈皮、枳壳、广藿香、茯苓、砂仁理气化湿、消滞除胀。诸药相合，共奏健胃导滞之功。

食积中医又称“积滞”，属于中医儿科学的特有病名。它包括现代医学的慢性消化不良、轻度营养不良等症，是多种因素引起的消化系统慢性功能紊乱。

小儿食积，中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致，也称为伤食、宿食。若治疗不当，积滞日久，迁延失治，脾胃功能严重损害，可导致营养及生长发育障碍而转化为“疳症”。

当今社会，人们的饮食结构、生活条件、居住环境、家庭构成都有了很大的改变，使很多疾病谱、证候谱均发生了变化。儿童生活条件尤其优越，故儿科的疾病谱也有了很大改变。现在营养过度产生的积滞，成了小儿多种疾病发病的重要原因。食积形成后，伤及脾胃，致脾胃功能失调，可出现一系列消化系统病证。而停留于胃肠的食积，又成为新的致病因素，可诱发多种小儿疾病。

小儿消食健胃丸的处方和制法为：六神曲(麸炒)200g、山楂200g、莱菔子(炒)200g、茯苓200g、陈皮200g、连翘200g、枳壳(麸炒)200g、砂仁200g、广藿香120g、清半夏120g、厚朴(姜制)200g。将十一味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130～150g制成大蜜丸，即得。

该药物制法简单，但原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重3克，每剂服用量过大，小儿吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响小儿消食健胃丸在临床上的推广应用。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种消食健胃的药物组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种消食健胃的药物组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：六神曲(麸炒)200份、山楂200份、莱菔子(炒)200份、茯苓200份、陈皮200份、连翘200份、枳壳(麸炒)200份、砂仁200份、广藿香120份、清半夏120份、厚朴(姜制)200份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料：将六神曲(麸炒)、茯苓粉碎，混合，得到细粉A；将其余药味水提，同时收集挥发油；合并提取液，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A、挥发油混合均匀，得到干燥物II。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将六神曲(麸炒)、茯苓粉碎，混合，得到细粉A；其余药味水提，水提2-3次，每次以10-20倍量水提取3-8小时，同时收集挥发油，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A、挥发油混合均匀，得到干燥物Ⅱ，干燥物II即为本发明活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将六神曲(麸炒)、茯苓粉碎，混合，得到细粉A；其余药味水提，水提2-3次，每次以10-20倍量水提取4-6小时，同时收集挥发油，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A、挥发油混合均匀，得到干燥物II，干燥物Ⅱ即为本发明活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将六神曲(麸炒)、茯苓粉碎，混合，得到细粉A；其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取5小时，同时收集挥发油，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A、挥发油混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为本发明活性成分。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。