[发明专利]羟丙基-β-环糊精的制备方法有效
申请号: | 201010579392.3 | 申请日: | 2010-12-07 |
公开(公告)号: | CN102558394A | 公开(公告)日: | 2012-07-11 |
发明(设计)人: | 郑利刚;梁敏;王世霞;刘勋涛;齐永斌;何元;何丽娟 | 申请(专利权)人: | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
主分类号: | C08B37/16 | 分类号: | C08B37/16;A61K47/40 |
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地址: | 050035 河*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 丙基 环糊精 制备 方法 | ||
1.一种取代度为4.0-6.0的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中β-环糊精、1,2-环氧丙烷和碱性催化剂三者的摩尔比为1∶8-15∶8-20,包括在反应容器中加入碱性催化剂水溶液,温度降至33℃以下时加入β-环糊精,待β-环糊精完全溶解后,控制温度在20-33℃,滴加1,2-环氧丙烷,滴加完毕后继续反应3-20小时,即得羟丙基-β-环糊精溶液。
2.如权利要求1所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中羟丙基-β-环糊精的的取代度为4.0-5.0。
3.如权利要求1或2所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中滴加完毕后继续反应3-8小时。
4.如权利要求1或2所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中β-环糊精、1,2-环氧丙烷和碱性催化剂三者的摩尔比为1∶8-12∶8-12。
5.如权利要求1或2所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中控制温度在25-30℃。
6.如权利要求1或2所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中碱性催化剂选自氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化锂。
7.如权利要求1或2所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其特征在于将所得羟丙基-β-环糊精溶液用酸性溶液调节pH为6.5-7.5,然后转移至纳滤机内进行纳滤,纳滤结束后将反应液分别过强碱性阴离子交换树脂柱和强酸性阳离子交换树脂柱,然后浓缩,过滤,进行干燥,即得可作为注射用制剂辅料的羟丙基-β-环糊精。
8.如权利要求7所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其特征在于所述酸性溶液为盐酸溶液。
9.如权利要求7所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其特征在于将所得羟丙基-β-环糊精溶液用酸性溶液调节pH为6.8-7.0。
10.如权利要求7所述的羟丙基-β-环糊精的制备方法,其中干燥选自冻干、结晶或喷雾干燥。
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