[发明专利]一种治疗功能性子宫出血的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗功能性子宫出血的药物组合物，其为有效成分与药学上可接受的载体制成，所述有效成分由以下重量份的原料药制得：白芍900-1100、益母草900-1100、三七200-400、仙鹤草900-1100、地榆炭500-700、蒲黄炭500-700。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药制得：白芍1000、益母草1000、三七300、仙鹤草1000、地榆炭600、蒲黄炭600。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其为片剂、丸剂、软胶囊或颗粒。

4.一种制备权利要求1～3任一项所述药物组合物的方法，其包括如下步骤：取白芍、三七粉碎成粗粉，加5～7倍量75～85％乙醇回流提取二次，每次1～2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.05～1.10的清膏，离心，并浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏A，备用；益母草、仙鹤草、地榆炭和蒲黄炭加水煎煮二次，每次加8～12倍量的水，煎煮0.5～1.5小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏，加乙醇使含乙醇量达65～75％，静置20～30小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏B，将稠膏A与稠膏B合并，加入药学上可接受的载体制成片剂、丸剂、软胶囊或颗粒。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：取白芍、三七粉碎成粗粉，加6倍量80％乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.05～1.10的清膏，离心，并浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏A，备用；益母草、仙鹤草、地榆炭和蒲黄炭加水煎煮二次，每次加10倍量的水，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏，加乙醇使含乙醇量达70％，静置24小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏B，将稠膏A与稠膏B合并，将稠膏A与稠膏B合并，加入药学上可接受的载体制成片剂、丸剂、软胶囊或颗粒。

6.如权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述片剂的制备方法是：将稠膏A与稠膏B合并，加入淀粉、糊精适量，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得。

7.如权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：将稠膏A与稠膏B合并，减压干燥，粉碎成细粉，每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

8.如权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述软胶囊的制备方法是：将稠膏A与稠膏B合并，减压干燥，粉碎成细粉，加入植物油，混匀，制成软胶囊，即得。

9.如权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述颗粒的制备方法是：将稠膏A与稠膏B合并，加入蔗糖粉、糊精适量，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，分装，即得。