[发明专利]一种鱼明胶软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种软胶囊，具体为一种以鱼明胶为胶囊材料的软胶囊，以及这种软胶囊的制备方法，属于医药领域。

背景技术

目前，软胶囊的囊材是由牛骨或猪皮提炼出的明胶为主要原料，再加入甘油、纯水制成。明胶在制备软胶囊时有很好的特性。然而，近年来，由于牛、猪等动物所携带传播的各种传染病如疯牛病、口蹄疫在全球范围内肆劣，有不少国家减少或禁止了牛、猪来源的明胶及其食品的生产、使用和进口；另一方面，由于宗教信仰，穆斯林消费者排斥和拒绝使用以猪皮或猪骨生产的明胶及其食品。因此必须开发和挖掘新型的明胶资源。鱼明胶是利用非哺乳动物水生鱼类的皮为原料经提取制成的明胶，与牛、猪皮明胶相比具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点，是新一代软胶囊囊材的最佳原料。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种鱼明胶软胶囊，以解决现有技术的上述问题。

本发明的另一目的是为了提供这种鱼明胶软胶囊的制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现。

一种鱼明胶软胶囊，按重量百分比计，其组分和含量为：鱼明胶10-70％，甘油10-70％，纯水10-70％，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。

上述鱼明胶软胶囊的制备方法，其具体步骤为：

1)将10-70％的鱼明胶、10-70％的甘油、10-70％的纯水置于溶胶罐中，搅拌混合10-120分钟；

2)开启加热设备压力控制在0.1-0.5MPa，温度设定为10-100℃，继续搅拌；

3)待溶胶罐内温度达到设定温度时，开启真空设备，真空度控制在0.5-0.9MPa，进行脱泡，脱泡时间为10-120分钟；

4)待鱼明胶完全溶解均匀，气泡脱尽时，停止搅拌，抽真空(真空度控制在0.5-0.9MPa)10-120分钟后停止；

5)待温度达到10-100℃开始放胶，胶液保温温度控制在10-100℃，保温时间2-5小时；

6)开启旋转模压型软胶囊制造机，环境温度为18-26℃，相对湿度45-65％；

7)设置软胶囊制造机各参数进行定型；

8)将定型好的鱼明胶软胶囊转移到干燥室进行干燥，温度10-50℃，相对湿度5-50％，干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70％；

9)将干燥好的胶囊挑拣后进行包装。

步骤1)中，所述的溶胶罐为R03-285型。

步骤1)中，所述的搅拌转数为20-50转/分。

步骤7)中，所述的机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100℃，注射器温度为10-60℃，胶皮厚度0.40-1.0mm，胶皮冷却温度为8-20℃，胶囊定型温度18-26℃，胶囊定型时间2-3小时。

与现有技术相比，本发明的主要优点在于：

1、制备软胶囊所用囊材是以从非哺乳动物原料制得的鱼明胶，从而避免了由哺乳动物原可能引起的污染；

2、鱼明胶具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点；

3、鱼明胶中氨基酸的组成比传统明胶氨基酸的组成更为宽广，组成比例更适合人体需要；

4、鱼明胶具有高的凝胶强度和低的熔化温度，更适用于软胶囊囊材的要求，传统明胶凝胶强度最高为200Bloom，而鱼明胶可达到270Bloom，利用鱼明胶生产的软胶囊具有更好的可塑性；

5、大大增加了胶囊释放的速度，提高了软胶囊产品的生物利用度。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步阐述本发明的技术特点。

本发明采用旋转模压法生产鱼明胶软胶囊时机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100℃，注射器温度为10-60℃，胶皮厚度0.40-1.0mm，胶皮冷却温度为8-20℃，胶囊定型温度18-26℃，胶囊定型时间2-3小时，干燥温度10-50℃，相对湿度5-50％，干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70％；

本发明所用的鱼明胶含85％左右的蛋白质，12％左右的水分，少量矿物盐；鱼明胶氨基酸的组成为：