[发明专利]一种治疗脂肪肝的药物或保健食品组合物

说明书

技术领域

本发明涉及藏边大黄或其提取物的新用途，具体地，是在制备预防或/和治疗脂肪肝的药物或保健食品中的用途。

背景技术

藏边大黄Rheum emodi Wall.系蓼科大黄属波叶组植物的根与根茎，味酸、苦，性寒，主要分布在西藏、青海、四川及云南等地，均系野生。藏医称曲扎(Quza)，内用于治疗胃肠炎，外用于止血、治疮、消炎、愈伤口(刘兵，等，藏边大黄的化学成分研究，《华西药学杂志》，2007年22卷1期)。近年来又发现其有良好的降血脂和降血糖的功效(李军林，王志斌，李家实，藏边大黄降血糖作用的研究.《中药材》，1997，20(5)：249-250.)。

大黄品种很多，在我国就有40余种。我国1990年版药典收载的大黄有3种：掌叶大黄Rheum palmatum L.唐古特大黄R.tanguticumMaxim.Ex Balf.或药用大黄R.officinale Baill.称为正品大黄；其它大黄属的品种，包括藏边大黄均列为非正品大黄，一般认为非正品大黄不宜作为正品大黄药用。大黄和藏边大黄均来源于蓼科大黄属植物的根及根茎，以含有大量蒽醌类成分为特征，唯藏边大黄不含大黄酸及其苷(李军林，等，大黄与藏边大黄显微定量鉴别，《中药材》，1996年19卷5期)。李九丹研究认为藏边大黄和河套大黄与正品不同，不具有通里攻下作用；郭济贤的“大黄生药学研究”也认为非正品大黄不宜作正品药用，这是由于非正品大黄的成分在质和量上与正品大黄有所不同或有所偏重所致。

大黄(指药典收载的植物来源为掌叶大黄、药用大黄和唐古特大黄的干燥根茎和根，即所谓的正品大黄、生品大黄或掌叶组大黄)的主要有效成分为蒽醌类化合物，包括有强烈致泄作用的双蒽醌，如有番泻苷A、B、C、D、E、F等；二苯乙烯苷类成分含量极少，且不含3，5，3′，4′-四羟基二苯乙烯-4′-O-β-D-葡萄糖苷(见：大黄的现代研究：北京大学医学出版社，郑俊华，果德安2007年10月P361)。而藏边大黄(为波叶组大黄)所含蒽醌中没有强烈致泄作用的双蒽醌类，其主要成分应为二苯乙烯苷类成分，包括3，5，3′，4′-四羟基二苯乙烯-4′-O-β-D-葡萄糖苷。双蒽醌类与二苯乙烯苷类药理活性完全不同，进一步说明目前藏边大黄不能作为正品大黄使用的原因。

脂肪肝是一种多病因引起的、病变主体在肝小叶、以肝细胞内中性脂肪异常沉积为主的临床综合征。随着社会经济发展，脂肪肝患病率迅速增高，现已成为危害人类健康的三大肝病之一，至今尚无特效药物。目前，业内学者公认，天然药物的结构类型与活性极其丰富，已显示出在治疗脂肪肝方面有很大的潜力，尤其是我国有悠久应用历史的中药和民族药，值得积极认真的研究与开发。目前，尚没有关于藏边大黄用于治疗脂肪肝的相关报道，也没有关于3，5，3′，4′-四羟基二苯乙烯-4′-O-β-D-葡萄糖苷用于治疗脂肪肝的相关报道。

发明内容

本发明的技术方案是提供了藏边大黄的新用途。本发明的另一技术方案是提供了一种化合物的新用途。

本发明提供了藏边大黄或其提取物在制备预防或/和治疗脂肪肝的药物或保健食品中的用途。

进一步优选地，所述的药物是预防或/和治疗非酒精性脂肪肝的药物。

其中，所述的藏边大黄为蓼科大黄属波叶组植物Rheum emodi Wall.的根或根茎。

其中，所述的藏边大黄提取物为藏边大黄的水或有机溶剂提取物。

其中，所述的藏边大黄提取物为藏边大黄乙醇提取物。

其中，所述的藏边大黄提取物中含有化合物：3，5，3′，4′-四羟基二苯乙烯-4′-O-β-D-葡萄糖苷的重量百分含量为30％～99.8％。

本发明还提供了如式1所示的化合物在制备预防或/和治疗脂肪肝的药物或保健食品中的用途

式1，

其中，R₁为或H。

进一步优选地，所述的化合物是3，5，3′，4′-四羟基二苯乙烯-4′-O-β-D-葡萄糖苷，其结构式如下：

本发明还提供了一种治疗脂肪肝的药物或保健食品组合物，它是由有效量的藏边大黄或其提取物、或式1所示的化合物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

其中，所述的制剂是固体或液体剂型。