[发明专利]一种清热益气的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热益气的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes)分1型糖尿病和2型糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95％。其中1型糖尿病多发生于青少年，因胰岛素分泌缺乏，依赖外源性胰岛素补充以维持生命。2型糖尿病多见于中、老年人，其胰岛素的分泌量并不低，甚至还偏高，临床表现为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)。临床观察胰岛素抵抗普遍存在于2型糖尿病中，高达90％左右。

糖尿病可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。糖尿病高渗综合症是糖尿病的严重急性并发症，初始阶段可表现为多尿、多饮、倦怠乏力、反应迟钝等，随着机体失水量的增加病情急剧发展，出现嗜睡、定向障碍、癫痫样抽搐，偏瘫等类似脑卒中的症状，甚至昏迷。

我国最早的医书《黄帝内经素问》及《灵枢》中就记载了“消渴症”这一病名。汉代名医张仲景《金匮要略》之消渴篇对“三多”症状亦有记载。

金芪降糖片是目前市售的一种治疗糖尿病的中药，其清热益气，用于消渴病气虚内热证，症见口渴喜饮，易饥多食，气短乏力。轻、中度型非胰岛素依赖型糖尿病见上述证候者。药理实验表明，金芪降糖片有改善糖代谢作用，可降血糖。改善糖耐量，促进肝糖原合成，缓解高血糖引起的三多症状。对实验动物的胰岛素抗性，有明显改善作用，增强机体对内源、外源性胰岛素作用的敏感性。可纠正脂质代谢异常，降低血清甘油三酯及缓解脂肪肝。此外，本品有增强机体免疫(包括体液免疫及细胞免疫)的功能。

本发明在现有技术的基础上，改进了工艺，以期进一步提高药物疗效。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种清热益气的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种清热益气的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄连103份 黄芪154份 金银花618份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；黄连、黄芪用6-10倍量体积百分比浓度为50％-90％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液A；金银花以8-14倍量水在50-90℃条件下温浸2-3次，每次0.5-3小时，合并温浸液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液B；将浓缩液A及浓缩液B合并，干燥，得到干燥物I。干燥物I即为本发明活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；黄连、黄芪用8-10倍量体积百分比浓度为60％-80％的乙醇提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液A；金银花以10-12倍量水在50-90℃条件下温浸2-3次，每次1-2小时，合并温浸液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液B；将浓缩液A及浓缩液B合并，干燥，得到干燥物I。

所述活性成分采用下述方法制备得到：黄连、黄芪用8倍量体积百分比浓度为80％的乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液A；金银花以10倍量水在50-90℃条件下温浸2次，每次1小时，合并温浸液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液B；将浓缩液A及浓缩液B合并，干燥，得到干燥物I。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。