[发明专利]一种含有帕罗西汀的片剂及其制备方法有效
申请号: | 201010583557.4 | 申请日: | 2010-12-13 |
公开(公告)号: | CN102525966A | 公开(公告)日: | 2012-07-04 |
发明(设计)人: | 刘延伟;任霞 | 申请(专利权)人: | 江苏万全特创医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4525;A61K47/36;A61K47/38;A61P25/24 |
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地址: | 225300*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含有 帕罗西汀 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有帕罗西汀的片剂,其特征在于,该片剂由帕罗西汀盐酸盐和药学上可接受的辅料组成。
2.根据权利要求1所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,所述的药学上可接受的辅料包含填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂中一种或多种。
3.根据权利要求2所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,所述的填充剂选自微晶纤维素、淀粉、预交化淀粉、甘露醇或山梨醇中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素类或交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
5.根据权利要求2所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,所述的粘合剂或润湿剂选自水、淀粉、聚维酮或羟丙甲纤维素中的一种或多种。
6.根据权利要求2所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种。
7.根据权利要求2所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,填充剂剂重量百分比10%-70%;崩解剂重量比1%-3%;润滑剂重量百分比0.1%-1%;粘合剂或润湿剂重量百分比0%-10%。
8.根据权利要求1所述的帕罗西汀的片剂,其特征在于,该片剂采用湿法制备,湿法制备包括以下的步骤:
(1)盐酸帕罗西汀粉碎过100目筛,备用;
(2)称取粉碎后盐酸帕罗西汀与辅料按等量递加法混合均匀;
(3)加入粘合剂制软材,过18目筛制粒,干燥之水分≤3.0%,整粒;
(4)按比例加入外加辅料,混合均匀,压片。
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