[发明专利]用于自动生化分析仪的碱性清洗液

说明书

技术领域

本发明涉及一种清洗液，具体地说是涉及一种自动生化分析仪在分析标本及日常维护时使用的碱性清洗液。

背景技术

自动生化分析仪以高准确性、高精密度、高灵活性和高效性为特点，在临床实验室承担着大量的工作，是目前临床实验室应用最为广泛的仪器之一。在临床实验室中，一方面需要检测的项目多，相应地使用的体外诊断试剂成份复杂，另一方面样本种类繁多，有血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液等，因此，反应杯、管道等就有可能被纤维蛋白、结晶、油脂、染料等污染，由此可见，清洗效果会直接影响检测结果的准确性。为了得到可靠的检测结果，自动生化分析仪的清洗系统就显得尤为重要。清洗液是清洗系统中最主要的组分之一，它关系到清洗效果的问题，而市场上一些生化分析仪专用清洗液大都为碱性清洗液。

目前临床实验室使用的碱性清洗液来源有两个：一个来源是使用进口的碱性清洗液，但进口试剂成本较高，使得检测成本增加，所以其广泛应用受限；另外一个来源是使用国产的碱性清洗液，但国产碱性清洗液实际清洗效果欠佳，稳定性差。国产碱性清洗液的清洗效果不佳是指对蛋白类、脂类物质等有机物以及无机盐等无机成分的清洗不干净，尤其是对金属离子的处理不彻底或未加处理。我们知道，自动生化分析仪上使用的体外诊断试剂有一部分是含有金属离子的，特别是二价金属离子，如Mg²⁺、Cu²⁺、Fe²⁺、Ca²⁺等，这些金属离子能与碱性清洗液中的OH^-形成在水中大部分是难溶或不溶的金属氢氧化物，这些难溶或不溶物极易粘附在反应杯壁上和废液管壁上。若对蛋白类物质、脂类物质、反应物沉淀以及金属氢氧化物的清洗不干净，则极易降低检测结果的精密度和准确性，并导致交叉污染。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服以上现有技术问题的不足，提供一种用于自动生化分析仪的碱性清洗液，该碱性清洗液清洗效果优异，物质残留低，尤其是金属氢氧化物残留低，且成本低，稳定性好。

为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

本发明提供了一种用于自动生化分析仪的碱性清洗液，所述清洗液包括季铵盐阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、碱金属氢氧化物、金属螯合物和消泡剂。

所述各成分在碱性清洗液中含量为：季铵盐阳离子表面活性剂体积为碱性清洗液体积的0.005～0.02％，非离子表面活性剂体积为碱性清洗液体积的0.1～3.2％，碱金属氢氧化物重量为20～40g/L，金属螯合物重量为19～37g/L，消泡剂体积为碱性清洗液体积的0.8～2.0％，进一步优选为季铵盐阳离子表面活性剂体积为碱性清洗液体积的0.005％，非离子表面活性剂体积为碱性清洗液体积的0.1％，碱金属氢氧化物重量为20g/L，金属螯合物重量为19g/L，消泡剂体积为碱性清洗液体积的0.8％。浓度过低或过高，都可能导致清洗不彻底，达不到要求。

所述季铵盐阳离子表面活性剂为溴烃基二甲基代苯甲胺(俗称为新洁尔灭)或十二烷基-二甲基-2-苯氧基-乙基溴化铵(俗称为度米芬)或十四烷基-二甲基吡啶溴化铵(俗称为消毒净)。季铵盐阳离子表面活性剂具有耐酸耐碱以及去垢的性质，起润湿、乳化、分散和洗涤作用；同时它还具有杀菌作用，通过对细菌很强的吸附作用将细菌吸附在表面，从而阻止细菌的呼吸和糖解作用，促使蛋白变性，起到杀菌效果。

所述非离子表面活性剂为聚乙二醇对异辛基苯基醚(英文名称为Triton-X 100)或聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(英文名称为Tween-80)。非离子表面活性剂具有很强的表面活性作用，在本发明中起到一个乳化、清洁的作用，协助清洗反应杯和管壁上残余的蛋白质、脂类、有机离子等有机物。

所述碱金属氢氧化物为氢氧化钠或氢氧化钾。碱金属氢氧化物的主要作用是溶解蛋白质、脂类等有机物，降低残留物质的粘度，提高清洗效果。

所述金属螯合物为乙二胺四乙酸二钠(英文名称为EDTA-2Na)。乙二胺四乙酸二钠是一种具有氨基和羧基的氨羧螯合剂，它含有2个氨基氮和4个羧基氧，可与大多数金属离子配合，生成稳定性很高的螯合物，由于所形成的螯合物大多带电荷，极易溶于水，因此能有效防止难溶性金属氢氧化物沉淀而污染反应杯。

所述消泡剂为异丙醇。异丙醇作为消泡剂，可有效地消除反应杯转动时产生的气泡。

与现有技术相比，本发明具有以下显著优点和有益效果：