[发明专利]脊椎植入物结构及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种脊椎植入物结构及其制造方法，尤其涉及的是一种植入于人体脊椎骨受损处以提供骨骼复原用，并可避免软组织的侵入以防止复原疗程的破坏，以及提出有关制造此脊椎植入物结构的制造方法。

背景技术

为了让手术患者能够引导组织再生(Guide Tissue Regeneration；GTR)，目前医界多为利用阻隔膜来阻隔生长速率较快的软组织细胞，并且提供一个稳定的空间环境让生长慢的骨性细胞(牙骨质、牙周韧带、齿槽骨)得以迁移、分化及生长，以达到骨愈合及稳固牙齿的效果。此种技术更可发展至引导骨骼再生(GBR)以应用于骨缺损的重建。

而当前许多脊椎植入物的功能主要在于中空或固定脊椎，使用时为了加速骨组织愈合，会使用磷酸钙等骨填补物或自体碎骨填充在植入物创造的开放性空间中，因此易因生长较快的软组织侵入或循环系统带走等因素造成填充物流失。

由中国台湾新型第M333885号专利案中，揭露有一种具有提高骨融合效率的脊椎板状固定器，其是以手术植入方式连接于脊椎所切除部位的上、下椎体之间，用以固定于该切除部位的前方或侧方，其中脊椎板状固定器包括有一本体板、多个骨螺丝及一中空笼体，本体板开具多个固定孔/槽，且中段位置开设一镂空孔，多个骨螺丝是穿越所选定的固定孔/槽，而中空笼体是套接并固定于镂空孔，其具有一槽内空间，且槽内空间周围壁面开设多个骨融合孔以作为骨融合及骨骼生长之用。上述现有结构是通过中空笼体以骨融合方式与一人工脊椎椎体支架连结，进而能有效避免脊椎椎体下陷、防止该人工脊椎椎体支架滑脱，又可达到提高骨融合的效率，但由于此现有结构仅适用于椎体之间板状固定器，且必需通过骨钉锁入固定，手术方法较复杂，且仍然具有软组织侵入或循环系统带走填充物的问题产生，故仍有改进的必要。

发明内容

有鉴于上述课题，本发明的目的为提供一种脊椎植入物结构，通过植入于人体脊椎受损处，以提供术后椎间融合及保护复原之效。

为了实现上述目的，本发明揭示一种脊椎植入物结构，包括：

一中空柱体，植入于人体脊椎的骨受损部位，且其底端为封闭；以及

一生物可分解性高分子薄膜，形成于该中空柱体的部分表面。

为了实现上述目的，本发明还揭示一种脊椎植入物结构的制造方法，包括有下列步骤：

在一可塑性钛箔上加工有几何阵列孔，以形成为一阵列钛网；

将该阵列钛网加工卷曲为一中空柱体，并将该中空柱体的底端封闭；

选定该中空柱体的部分面积形成有一高分子薄膜。

为此，为达上述目的，本发明的脊椎植入物结构通过一中空柱体以植入人体脊椎的骨受损部位，且该中空柱体的一部分结合有一生物可分解性高分子薄膜。如此一来，本发明脊椎植入物结构一方面以生物可分解性高分子薄膜阻隔软组织侵入，一方面维持骨填补物与脊椎骨整合而不会流失，将引导组织再生膜产品应用于脊椎手术领域，对现有产品而言是前所未见的概念，不仅可开拓新的市场，在加速病患复原的同时也减少医疗资源的使用或浪费，更可减轻病患个人负担额。

以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。

附图说明

图1为本发明脊椎植入物结构植入于脊椎骨受损部分的剖视示意图；

图2为本发明脊椎植入物结构植入于脊椎骨受损部分的侧视图；

图3为本发明脊椎植入物结构的中空柱体的成型示意图；以及

图4为本发明脊椎植入物结构的制造流程说明。

其中，附图标记

10脊椎

11椎体

12脊髓神经

13棘突

14横突

20脊椎植入物结构

21中空柱体

211孔

22生物可分解性高分子薄膜

具体实施方式

下面结合附图对本发明的结构原理和工作原理作具体的描述：

以下将参照相关图式，说明依据本发明较佳实施例的一种脊椎植入物结构。

请参阅图1及图2所示，为本发明脊椎植入物结构植入于脊椎骨受损部分的剖视示意图及侧视图。图1所示人体脊椎10包括有椎体11、脊髓神经12、棘突13及横突14等部位，而在此例中，脊椎植入物结构20是植入于棘突13与横突14之间，且脊椎植入物结构20乃为一中空柱体21，且中空柱体21的部分表面形成有生物可分解性高分子薄膜22。