[发明专利]一种胶艾汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胶艾汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种胶艾汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

胶艾汤源于《宋·太平惠民和剂局方》。方由阿胶(碎、炒燥)、川芎、甘草(炙)，各二两；当归、艾叶(微炒)，各三两；白芍药、熟乾地黄，各四两组成。功能主治：治劳伤血气，冲任虚损，月水过多，淋沥漏下，连日不断，脐腹疼痛，及妊娠将摄失宜，胎动不安，腹痛下坠。或劳伤胞络，胞阻漏血，腰痛闷乱，或因损动，胎上抢心，奔冲短气，及因产乳，冲任气虚，不能约制，经血淋沥不断，延引日月，渐成赢瘦。

阿胶的药理作用：

阿胶的精制溶液可作血浆扩容剂，使创伤性休克的猫血压上升，并对红细胞、血红素的生成有促进作用。40％阿胶溶液15ml/kg灌胃，对油酸造成的兔肺损伤有保护作用，肺微循环改善，肺系数小于对照组，无水肿，肺病理变化较对照组轻；能改善兔耳烫后血管通透性增高，扩张兔球结膜微血管，使血流微缓，同时使血细胞比积和全血比粘度皆下降，红细胞电泳时间缩短。阿胶水溶液2.5g/kg或5.0g/kg灌胃7天，小鼠可明显提高玫瑰花结形成百分率，对抗氢化可的松所致的脾脏萎缩，表明对细胞免疫功能有促进作用；同时能提高碳粒廓清速率，增强自然杀伤细胞(NK)活性，表明有促进非特异性免疫功能。阿胶18g/日加于饲料中喂服，对实验性肾炎家兔有改善，获正氮平衡，而对照组仍为负氮平衡。

川芎的药理作用：