[发明专利]一种稳定的奥美沙坦酯固体制剂

权利要求书

1.一种稳定的奥美沙坦酯固体制剂，其特征在于包括奥美沙坦酯，稳定剂和PH调节剂。

2.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于，所述稳定剂为BHA，BHT中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于，所述PH调节剂为柠檬酸，苹果酸、富马酸中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的固体制剂，其特征在于，所述PH调节剂为柠檬酸。

5.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于，所述奥美沙坦酯固体制剂还包括稀释剂，崩解剂，粘合剂，润滑剂。

6.根据权利要求5所述的固体制剂，其特征在于，所述稀释剂为乳糖、淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或几种；崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维素钠，交联聚乙烯吡咯烷酮的一种或多种；粘合剂为聚维酮，羟丙甲纤维素中的一种或两种；润滑剂为微粉硅胶，硬脂酸镁中的一种或两种。

7.根据权利要求5或6所述的固体制剂，其特征在于，各组份比例为奥美沙坦酯15-25份，稳定剂0.8-1.5份，PH调节剂1.5-2.6份，稀释剂140-180份，崩解剂5-25份，粘合剂3-6份，润滑剂5-8份。

8.根据权利要求1-7任一所述的固体制剂，其制备方法为如下步骤

(1)称取处方量的奥美沙坦酯和稀释剂、崩解剂混合均匀；

(2)将稳定剂，PH调节剂，粘合剂溶于无水乙醇中，制成粘合剂溶液；

(3)向(1)所得混合物中加入粘合剂溶液，制粒，整粒，干燥后，加入润滑剂混合均匀；

(4)测定颗粒含量，压片。