[发明专利]一种治疗肝性脑病和乙肝的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种纯中药药物组合物，具体涉及一种治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，属中药方剂领域。

背景技术

乙肝（全称：乙型病毒性肝炎）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率比较高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者（HBsAg携带者）超过2.8亿，我国约占1.3亿。多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝久治不愈还会引发患者肝脏的病理改变，导致肝细胞变性、坏死、炎性细胞浸润，肝细胞再生，纤维组织增生等。

肝性脑病 （Hepatic encephalopathy，HE） 系严重肝功能衰竭所致的以代谢紊乱为主要特征的中枢神经系统功能失调综合征，其发病机制是复杂和多因素的，涉及多种物质代谢异常， 其中氨在HE发病机制中处于中心地位。临床上约80％HE患者血及脑脊液中氨水平升高。几乎所有学者都发现严重肝功能衰竭时，血氨浓度明显高于正常水平。基于血氨升高在HE、脑水肿、颅内压升高的发病机制中发挥着重要作用，目前临床上其主要治疗措施就是降低血氨。

目前临床上治疗乙肝的药物较多，中药复方制剂和化药均有，化药主要以干扰素和核苷酸类化合物为主，都存在服药时间长、治愈率不高等缺点。治疗肝性脑病的药物主要以多种化药配合使用为主，单独使用某一中药成方制剂治疗肝性脑病未曾见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物及其制备方法，该药物组合物以病因和对症治疗为主，即通过清热解毒、利湿、凉血祛瘀、止血、泄热通便之功效，从而达到抗病毒、凉血、止血、降血氨、泻宿便、减少肠道内毒素吸收、护肝脑、防治肝性脑病和乙肝的作用。

为实现上述发明目的，本发明采用的具体技术方案是：

一种治疗肝性脑病和乙肝的纯中药药物组合物，其特征在于原料的重量份组成为:

大黄5～50份、刺梨根10～60份、黑豆5～30份、六月雪20～90份、血盆草20～100份、阴行草30～150份、毛冬青5～40份、甘草10～60份。

其中，优选的重量份组成为：

大黄35份、黑豆13份、血盆草85份、刺梨根53份、毛冬青26份、阴行草130份、六月雪78份、甘草40份。

本发明药物组合物可按制剂学上的常规制备工艺制成供口服用的片剂、胶囊、颗粒剂或糖浆，以及供静脉注射用的液体剂或粉剂等。

下面结合药效学试验，对本发明的药理药效作用及所产生的技术效果说明如下：

1、药效学试验

1.1 材料

1.1.1动物  1日龄广西麻鸭，由广西畜牧种苗场提供。新西兰兔，体重2.0～2.5kg，雌雄不限，由四川省实验动物专委会养殖场提供。

药物 试验药物：供试品：水提物（6g生药/ml）。由成都力思特制药股份有限公司提供，批号：100501。对照药物：乳果糖口服溶液：来源于大连美罗中药厂有限公司，规格：100ml:50g，批号：100508；5%葡萄糖注射液，四川科伦药业股份有限公司，批号：1003006；拉米夫定，葛兰素-史克制药（苏州）有限公司，规格100mg，批号：09010007。临用时均用蒸馏水配成所需浓度。

1.1.3 仪器与试剂  Model 450型自动酶标仪(美国Bio-Rad公司)；缺口翻译药盒，普洛卖格公司；病毒：鸭乙型肝炎病毒，鸭乙型肝炎病毒DNA(DHBV-DNA)强阳性血清，采自上海麻鸭，-70℃保存。血氨试剂干片 （美国强生公司配套产品，批号： 1005- 7055）；盐酸普鲁卡因注射液（山东方明药业股份有限公司， 批号：0903211，规格：40 mg·2 ml^-1）；氯化铵、碳酸氢钠、氯化钠均为分析纯。

方法

1.2.1 对鸭乙型肝炎病毒感染的治疗作用

1.2.1.1 试验方法

鸭乙型肝炎病毒感染:取1日龄北京鸭， 经腿胫静脉注射上海麻鸭DHBV-DNA 阳性鸭血清,每只0.2mL,在感染后7d取血，分离血清，-70℃保存。待检。