[发明专利]一种具有防治黄褐斑和调节免疫功能的药品或者保健食品

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有防治黄褐斑和调节免疫功能的药品或者保健食品。

背景技术

黄褐斑是一种常见的难治性色素沉淀和增加性皮肤病，多发生于面颊部位，一般长期存在，不会主动消退。此病在成年女性中发病率高达28.2％，常伴随内分泌失调和免疫紊乱，严重影响患者面部美观和心理健康。

目前黄褐斑发病的西医学机理尚不明确，多认为与遗传、内分泌、免疫、妊娠、光照等因素有关，尚无公认良好的治疗药物。外用去色素或脱色素制剂是治疗表皮中黑色素增加最有效的方法，但治标不治本。

现代中医学认为，人体内阴阳失衡：一因肝气郁结，致使血瘀颜面；二因脾胃虚弱，气血不能润泽颜面，湿热上升至颜面形成斑点；三因肾阳不足，阳气弥散，血瘀颜面，从而形成黄褐斑。

因此，挖掘祖国中医学宝库，开发一种安全有效防治黄褐斑的药品或者保健食品，将具有重要的社会意义和经济价值。

发明内容

本发明所解决的技术问题是：依据中医理论组方，提供一种安全有效防治黄褐斑的药品或者保健食品。

本发明所述防治黄褐斑的药品或者保健食品，其功效成分的最佳重量配比为：黄芪6份、当归3份、丹参9份、玫瑰花3份。

本发明的最佳提取工艺：

取黄芪6千克、当归3千克、丹参9千克、玫瑰花3千克，加8倍量70％乙醇回流提取1.5小时，过滤；滤渣加6倍量70％乙醇回流提取1小时，过滤；药渣加8倍量水回流提取1.5h，过滤。合并滤液，浓缩，干燥，粉碎，得提取物。

用量：一般成人每日需口服含千分之一重量份上述工艺制得的提取物的药品或者保健食品制剂。

有益效果：本发明可安全有效防治黄褐斑，同时具有良好的调节免疫的功效。

组方机理：本发明依据中医学对黄褐斑病因的认识，采用丹参活血祛瘀、养血安神，当归补血活血，玫瑰花行气解郁、清心除烦，黄芪益气升阳、温补脾胃，从而实现活血祛瘀、疏肝理气、温阳益气的功效，进而调理祛除黄褐斑。

以下通过实验数据来说明本发明的有益效果：

(一)本发明治疗黄褐斑效果的临床研究

1、临床资料

2008年2月至2010年5月，共收集黄褐斑患者152例，均为女性，年龄26-55岁；病程3个月至12年。随机分为治疗组(83例)和对照组(69例)。

2、治疗方法

治疗组服用发明药物最佳组方制得的颗粒，每次1袋，每日2次，2个月为1个疗程；对照组口服化瘀祛斑片，一次4片，一日2次，2个月为1个疗程。

3、疗效标准

参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素组制定的黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准拟定。(1)基本治愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；(2)显效：肉眼视色斑面积消退＞60％而≤90％，颜色明显变淡；(3)好转：色斑面积消退＞30％而≤60％，颜色变化可觉察；(4)无效：肉眼视色斑面积消退≤30％，颜色变化不明显。

4、实验结果汇总见表1

表1两组综合疗效比较[n(％)]

与对照组相比，*P＜0.05

分析实验结果，治疗组的总有效率明显高于对照组，并且基本治愈率和显效率也明显高于对照组，两组病例在治疗期间均未见明显不良反应，大部分患者自觉精神好转、精力充沛，表明本发明可有效治疗黄褐斑，且用药安全性良好。而实验过程中又发现，治疗组部分伴免疫紊乱、月经不调的患者在面部色斑消退的同时，其伴随症状也得到了相应地改善。

在此发现的基础上，我们又进一步进行了本发明对机体免疫功能影响的药理研究。

(二)本发明对机体免疫功能影响的药理研究

1、实验方法

实验采用昆明种雌性二级小鼠(体重18～22克)，分别进行下列实验：(1)迟发型变态反应(DTH)——足趾肿胀厚度法；(2)T淋巴细胞增殖功能测定——ConA刺激淋转颜色反应法(MTT法)；(3)NK细胞活性的测定(乳酸脱氢酶法)；(4)抗体生成细胞的测定；(5)血清溶血素的测定(半数溶血值测定法)；(6)碳廓清指数的测定：碳廓清实验；(7)小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验。

实验结果采用SPSS13.0统计软件进行统计学处理。数据均用“均数±标准差表示，采用方差分析，检验水准α＝0.05。

2、结果

2.1实验药物对正常小鼠体重、胸腺/体重、脾脏/体重的影响见表2。

表2对正常小鼠免疫器官重量的影响