[发明专利]N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶体的多晶有效
| 申请号： | 201010593492.1 | 申请日： | 2005-05-06 |
| 公开（公告）号： | CN102001962A | 公开（公告）日： | 2011-04-06 |
| 发明（设计）人： | H·列夫齐克;S·马尤鲁;B·辛格;J·哈里斯 | 申请（专利权）人： | 爱密斯菲尔科技公司 |
| 主分类号： | C07C235/60 | 分类号： | C07C235/60;C07C231/24;A61K31/609;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 黄革生;张朔 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 羟基 苯甲酰基 氨基 辛酸 晶体 多晶 | ||
1.N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠三水合物。
2.N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠水合物的晶体多晶型物，其表现出基本上如图11中所述的X射线粉末衍射图。
3.N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠水合物的晶体多晶型物，其表现出以度2θ±0.2°2θ表示的在6.69、13.58和16.80处的特征峰的X射线粉末衍射图。
4.权利要求3的晶体多晶型物，其中该晶体多晶型物具有如差示扫描量热法测定的在198℃的熔点起点。
5.制备N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III的方法，包括下列步骤：使N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型I、II、IV、V或VI或非晶型N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠或它们的混合物接触具有75％或75％以上相对湿度的环境足够的时间以产生晶型III。
6.制备N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III的方法，包括下列步骤：对N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型I进行湿法制粒足够的时间以产生晶型III。
7.制备N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III的方法，包括下列步骤：使N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型V或VI或它们的混合物接触具有30％或30％以上相对湿度的环境足够的时间以产生晶型III。
8.制备N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III的方法，包括下列步骤：使N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型VI接触具有10％或10％以上相对湿度的环境足够的时间以产生晶型III。
9.制备N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III的方法，包括下列步骤：使非晶型N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠接触湿气足够的时间以产生晶型III。
10.制备N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III的方法，包括使从水中结晶N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的步骤。
11.药物组合物，其包含N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型III与至少一种活性剂或可药用添加剂的直接压制的混合物。
12.药物组合物，其包含：(A)(i)N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的晶型I至VI中的任一种或(ii)N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸一钠的非晶型；和(B)活性剂。
13.权利要求12的药物组合物，其中活性剂为肝素。
14.权利要求13的药物组合物，其中活性剂为低分子量肝素。
15.权利要求11-14任一项的药物组合物在制备用于对需要的动物施用活性剂的药剂中的用途。
16.权利要求15的用途，其中活性剂为肝素。
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