[发明专利]一种消除口腔不适感的口含片及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种消除口腔不适感的口含片，其特征在于：以重量份计，包括如下组分：玉竹3～10份，甘草2～8份，罗汉果0.5～5份，薄荷1～5份，杭白菊0.02～1.5份，乌梅1～5份。

2.根据权利要求1所述的一种消除口腔不适感的口含片，其特征在于：以重量份计，包括如下组分：玉竹8份，甘草4份，罗汉果2份，薄荷2份，杭白菊0.5份，乌梅2份。

3.根据权利要求1所述的一种消除口腔不适感的口含片，其特征在于：以重量份计，还包括如下辅料：枸橼酸25～35份，阿斯帕坦1～6份，山梨醇500～800份，可溶性淀粉50～220份，硬脂酸镁2～8份。

4.根据权利要求3所述的一种消除口腔不适感的口含片，其特征在于：以重量份计，还包括如下辅料：枸橼酸30份，阿斯帕坦3份，山梨醇765份，可溶性淀粉153份，硬脂酸镁5份。

5.权利要求1所述的一种消除口腔不适感的口含片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

   （1）浸膏粉的制备

取杭白菊，按水提法制得50℃时相对密度为1.02～1.05g/ml的杭白菊浸膏,另取玉竹、甘草、罗汉果、薄荷及乌梅分别破碎，混合，加6～8倍量的水，冷浸1～2小时后，煎煮二次，第一次煎煮1～2小时，煎煮温度为95℃～98℃；第二次加4－5倍量的水，煎煮1～2小时，煎煮温度为95℃～98℃，收集两次煎煮液，同时收集薄荷油，另器保存；煎煮液合并，经90－100目滤过后冷却，高速离心，离心速度为1.5万－2.5万r/min，离心液60℃以下减压浓缩至50℃时相对密度为 1.02～1.20g/ml的浓缩液，加入杭白菊浸膏，混匀，进行喷雾干燥至水分在0.5%～2.0%，取出，迅速粉碎，过90－100目筛，得浸膏粉，密闭，备用；

   （2）干颗粒的制备

取浓度为10～30 %的乙醇60－100份，加入枸橼酸、阿司帕坦，使溶解，作为润湿剂，取步骤（1）所得浸膏粉2～10份、可溶性淀粉与山梨醇，充分混匀，过75－90目筛，以所得粉末作底料，进行沸腾制粒至颗粒水分为0.5%～2.0%，取出，过20～50目筛；取薄荷油加入5－10倍体积的无水乙醇稀释，摇匀，喷入干颗粒中，充分混匀，再加入75－90目的硬脂酸镁，混合25－35分钟后，密闭1.5－2.5小时，得干颗粒，备用；

   （3）压片 

将步骤（2）所得干颗粒用压片机制成异形片后即得成品。

6.根据权利要求5所述的一种消除口腔不适感的口含片的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中进行喷雾干燥的条件为：进风140℃～180℃，排风90℃～120℃；送风35℃～45℃。

7.根据权利要求5所述的一种消除口腔不适感的口含片的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中沸腾制粒条件为：进风温度60℃～85℃，物料温度40℃～60℃。

8.根据权利要求5所述的一种消除口腔不适感的口含片的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中异形片的重量为：每片异形片0.8 g～1.5g。

9.权利要求1所述的一种消除口腔不适感的口含片，其特征在于：用于因吸烟引起的口腔不适症状。