[发明专利]一种具有活血化瘀作用的药物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种有效成分含有水蛭素并具有活血化瘀作用的药物。

背景技术

活血化瘀，是指具有消散作用或能攻逐体内瘀血病证的方法。活血化瘀药物具有通畅血脉，消散瘀滞，调经止痛的作用，其临床适用范围很广，如瘀阻于心所致的胸闷心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的胁痛痞块；瘀阻于胞宫所致的小腹疼痛，月经不调，痛经等；瘀阻于肢体所致的局部肿痛青紫；瘀阻于脉络所致的半身不遂等。

水蛭，俗名蚂蟥，古代医书中记载有利用蚂蟥治疗多种疾病，谓其“主逐恶血、瘀血、月闭、破血消积聚……”。医圣张仲景用其祛邪扶正，治疗“瘀血”、“水结”之症，显示了其独特的疗效。后世张锡纯赞此药：“存瘀血而不伤新血，纯系水之精华生成，于气分丝毫无损，而血瘀默然于无形，真良药也”。公元1500年前，埃及人首创水蛭放血疗法，到上世纪初，欧洲人更迷信水蛭能吮去人体内的病血，不论头痛脑热概用水蛭进行吮血治疗。后来随着医学的发展，这种带有迷信色彩的治疗方法才逐渐被放弃了。然而近年来，水蛭在医学上的新用途正受到人们广泛的关注。整形外科医生利用水蛭消除手术后血管闭塞区的瘀血，减少坏死发生，从而提高了组织移植和乳房形成等手术的成功率。在再植或移植手指、脚指、耳朵、鼻子时，利用水蛭吸血，可使静脉血管通畅，大大提高了手术的成功率，这是由于水蛭吸血时其唾液腺分泌抗凝剂水蛭素，以及扩张血管的类组胺物质。1987年，中国科学院水生动物研究所水蛭课题组与湖北医学附属第三医院骨科协作，在我国首先应用水蛭治疗断指再植术后瘀血，成功数例，受到国内、处广泛的好评。水蛭唾液中含有的多种活性物质正受到各国科学家的广泛重视，已成为资源动物利用的一个热门话题。1984年美国水蛭专家索耶博士在英国威尔士斯西创立了世界第一家水蛭养殖场兼生化药物公司，该公司生产的水蛭素和透明质酸酶已销往欧美各国及日本，并且也出售了数万条活的医用水蛭。最近，在美国的查尔斯顿建成了另一家医用水蛭养殖场；法国和德国已将合成水蛭素的基因转移到酵母菌和大肠杆菌中，并利用遗传工程的方法生产廉价的水蛭素。可见水蛭素的需要和生产正在扩大。水蛭素是由65个氨基酸组成的低分子量(7000)多肽，等电点较低(3.8～4.0)，在室温下长期稳定。水蛭素是已知最有效的天然抗凝剂，其作用优于肝素，具有抗凝血、溶解血栓的作用，即中医所说的活血化瘀作用。因此，在处理诸如败血休克，动脉粥样硬化、脑血管梗塞、心血管病、高血压、眼科以及多种缺少抗凝血酶的疾病方面，显示出巨大的优越性和广阔的前景。

水蛭具有优良药理作用，其在临床中具有广泛的作用，但如何充分发挥水蛭或者水蛭素的优效作用，是很多医药工作者的研究重点之一。

发明内容

基于上述原因，本公司科研人员经过多年研究，以现代医学理论为基础，发现水蛭素与氨基酸、矿物质组合后具有很好的活血化瘀的作用，本发明通过药理试验确定，水蛭素与氨基酸、矿物质具有很好的协同作用，比单独使用水蛭素具有更好的药理作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种具有活血化瘀作用的药物，药物有效成分为水蛭素、氨基酸和矿物质，其中水蛭素0.1-100重量份，氨基酸10-200重量份，矿物质0.05-10重量份。

其中水蛭素0.5-80重量份，氨基酸20-100重量份，矿物质0.1-5重量份。

其中所述氨基酸包括但不限于下述：天冬氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、组氨酸和赖氨酸中一种或几种。

其中矿物质包括但不限于下述：钙、镁、铁、锌、锰、硒、钴、铬、钼中一种或几种。

其中药物为口服制剂或注射制剂。

其中口服制剂为肠溶制剂。

其中注射制剂为水针剂、输液剂或粉针剂。

其中肠溶制剂为肠溶胶囊。

其中肠溶制剂为肠溶片。

其中肠溶制剂为肠溶微丸。

一、药理试验例

试验1

对大鼠颈动脉血栓形成的影响

试验动物：Wistar大鼠，雌雄兼用，体重180～220g。

试验药物：

试验1组：水蛭素。

试验2组：水蛭素0.1mg，冬氨酸2mg、谷氨酸8mg，矿物质钙0.03mg、镁0.01mg、铁0.01mg。