[发明专利]一种左旋氨氯地平和替米沙坦的复方制剂

权利要求书

1.一种左旋氨氯地平和替米沙坦的复方制剂，其特征在于包括左旋氨氯地平或其药学上可接受的盐，以及替米沙坦。

2.如权利要求1所述的双层片剂，其特征在于第一层是替米沙坦层，第二层是左旋氨氯地平层。

3.如权利要求1所述的双层片剂，其特征在于以左旋氨氯地平计的左旋氨氯地平或其可药用盐与替米沙坦配比以重量计为1∶0.2-160。

4.如权利要求3所述的的双层片剂，其特征在于以左旋氨氯地平计的左旋氨氯地平或其可药用盐与替米沙坦配比以重量计为1∶4-64。

5.如权利要求1所述的双层片剂，每单位制剂中活性成份含量为：以左旋氨氯地平计的左旋氨氯地平或其可药用盐含量为1-30mg，替米沙坦含量为5-160mg。

6.如权利要求5所述的双层片剂，每单位制剂中活性成份含量为：以左旋氨氯地平计的左旋氨氯地平或其可药用盐含量为1.25-5mg，替米沙坦含量为20-80mg。

7.如权利要求2所述的第一层片剂，其特征在于包含3至50重量％的活性成份；0.25至20重量％的碱性试剂；30至95重量％的水溶性稀释剂(填充剂)；其它(任选)组份可选自一或多种以所示量的下列赋形剂及/或佐剂：10至30重量％的粘合剂、载体及填充剂，由此替代水溶性稀释剂；0.1至5重量％润滑剂；0.1至5重量％流动控制剂；1至10重量％结晶延迟剂；1至10重量％的增溶剂；0.05至1.5重量％的着色剂；0.5至10重量％的pH控制剂；0.01至5重量％的表面活性剂及乳化剂。

8.如权利要求8所述的第一层片剂，其特征在于包含5至35重量％的活性成份；0.40至15重量％的碱性试剂；60至80重量％的水溶性稀释剂(填充剂)。其它(任选)组份可选自一或多种以所示量的下列赋形剂及/或佐剂：15至25重量％的粘合剂、载体及填充剂，由此替代水溶性稀释剂；0.5至3重量％的润滑剂；0.3至2重量％的流动控制剂；2至8重量％的结晶延迟剂；2至8重量％的增溶剂；0.1至0.8重量％的着色剂；2至8重量％的pH控制剂；0.05至1重量％的表面活性剂及乳化剂。

9.如权利要求2所述第二层片剂，其特征在于包括0.25至10重量％的左旋氨氯地平；50至99.75重量％的填充剂；0至7重量％的其他赋形剂及/或佐剂；0至10重量％崩解剂；0.25至3重量％的润滑剂；0.25至3重量％的流动控制剂；0.05至3重量％的着色剂。

10.如权利要求10所述第二层片剂，其特征在于包括0.5至5重量％的左旋氨氯地平；80至99重量％的填充剂；1至5重量％的其他赋形剂及/或佐剂，1至5重量％的崩解剂；0.5至2重量％的润滑剂；0.5至2重量％的流动控制剂；0.1至1重量％的着色剂。