[发明专利]一种干预治疗慢性阻塞性肺疾病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种干预治疗慢性阻塞性肺疾病的穴位敷贴改良辛芥膏及其制备方法和应用，属于中西医结合治疗技术领域。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病人数多，死亡率高，社会经济负担重，已成为一个重要的公共卫生问题。由于该病多于中年以后发病，随着社会老龄化的发展，COPD防治工作亦已受到世界各国的重视。在世界，COPD居当前死亡原因的第四位。根据世界银行和世界卫生组织发表的研究，至2020年COPD将成为世界疾病经济负担的第五位。在我国，COPD同样是严重危害人民群众健康的重要慢性呼吸系统疾病，据近来对我国北部及中部地区(辽宁、湖北、北京)农村102230成年人群调查，COPD约占15岁以上人口的3％，北京地区高达4.5％，全国15岁及以上人群中COPD患者估计约有2500万，农村地区呼吸系病的死亡率占各种死因的第1位，全国每年因COPD死亡的人数达100万，致残人数达500-1000万，居我国疾病负担序列的第1位。人类进入二十一世纪，随着我国老龄时代的来临，COPD将成为中老年死亡和丧失劳动能力的主要原因之一。在1971年我们敬爱的周恩来总理就发出了“积极防治慢性支气管炎”的号召，并提出“要把防治慢性支气管炎的工作一抓到底”。我国政府早把此项研究列为“八五”、“九五”重点攻关项目。自70年代以来，我国对慢支炎的防治虽取得了很大成绩，但结果仍不尽人意，一个十分重要的原因在于没有抓到根本，长期把研究的重点主要放在肺心病的防治上，而对COPD的早期防治缺乏足够的认识。一旦患者出现明显的症状，发展成III级COPD(肺心病)时方才治疗，为时已晚。临床医生多只满足于对COPD急性加重期患者进行治疗，而对稳定期的防治和指导患者自我康复治疗缺乏必要的重视。由于III级COPD患者多不同程度地丧失生活自理能力，长期需要护理与照顾，故而还诱发不可低估的家庭与社会问题。因此积极开展COPD的防治具有重要的意义。在1998年4月，世界卫生组织(WHO)和美国心肺血液研究所(NHLBI)在实施总结COPD的诊断、治疗和预防的全球策略专题研讨工作报告中就提出COPD的防治研究重点要放在早期发现、早期防治上。

COPD是以气道不完全可逆性气流受限为特征，并呈渐进性的疾病，是肺部对有害颗粒或气体的异常的炎症的反应。COPD多于中年以后发病，原因是人体免疫系统功能随着年龄的增长而衰弱，尤其中年以后肾上腺皮质功能减退，喉头反射减弱，肺吸道防御功能减退，导致了该病的发生；吸烟能使支气管上皮纤毛变短、不规则，纤毛运动发生障碍，削弱肺泡吞噬细胞的吞噬、灭菌作用，引起支气管痉挛，增加气道阻力；某些化学物质、有机粉尘及过敏原能使气道反应性增加，也刺激支气管粘膜，使气道清除功能遭受损害，为细菌入侵创造条件。呼吸道感染是COPD发病和加剧的重要原因。

本病在祖国医学属于咳嗽、喘证、痰饮等病范畴。如《素问.宣明五气论》云：“肺为咳”；《素问》专列《咳论》一篇，提出了“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”之著名论点。结合临床特点，中医将本病分为标证与本证，本次观察病例均选择COPD稳定期，此期病人以本证为主，大多数病人有不同程度的肺脾肾阳气不足征象(即使病人无特殊临床表现，也有一定的肾上腺皮质功能不足，即潜在的肾虚)，兼有痰湿未尽，用药重在扶正固本，兼祛余邪。

根据NHLBI/WHO实施总结COPD的诊断，治疗和预防的全球策略，有效的COPD处理目标是防止疾病的进展，缓解症状，改善运动能力和健康状态，防治并发症和急性加重，降低死亡率。因此，在防治上，除了戒烟外，减少病情反复发作，提高患者的抗病能力，尤期在病情好发的秋冬寒冷季节，防止肺呼吸道感染，减轻肺功能的损害尤为重要。近年来，在实践中我们研究总结出慢性阻塞性肺疾病的防治风格和特色，根据慢性阻塞性肺疾病的中、西医及中西医结合治疗现状，从多角度研究了慢性阻塞性肺疾病防治规律以及疗效的临床治疗进展，在此基础上，提出了对慢性阻塞性肺疾病稳定期的0级、I级和II A级(过去称为慢性支气管炎缓解期)患者进行临床干预治疗，主要是根据祖国医学“发时治标(肺)，平时治本(肾)”的治疗原则进行“冬病夏治”，其目的就是把COPD的防治重点放在早期，不象过去那样把大量人力物力放在肺心病患者身上，目标就是在冬季发病前，提高患者机体免疫功能，增强抗病能力，防止或减轻病情的加重，充分保护好肺功能，改善患者健康状态，降低并发症和死亡率。走一条“有中国特色的慢性阻塞性肺疾病防治之路”。并按照随机对照的原则进行观察，取得了较好的临床效果。

发明内容