[发明专利]氨基葡萄糖治疗口腔溃疡的新用途

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物的新用途，特别涉及一种氨基葡萄糖的新用途，该新用途主要用于口腔溃疡，

背景技术：

氨基葡萄糖，化学名称：2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖，是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成份。随着年龄的增长，人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨不断退化和磨损。美国、欧洲和日本的大量医学研究表明：氨基葡萄糖可以帮助修复和维护软骨，并能刺激软骨细胞的生长。

氨基葡萄糖治疗功能，1、适应疾病：膝关节退行性关节炎，2、适应疾病：骨质增生，3、适应疾病：半月板损伤，4、适应疾病：髌骨、软化症，5、适应疾病：颈椎病神经根型，6、适应疾病：颈椎病脊髓型，7、适应疾病：颈椎病椎动脉型，8、适应疾病：颈椎病交感神经型，9、适应疾病：滑膜炎，10、适应疾病：滑囊炎，11、适应疾病：手骨、关节炎，12、适应疾病：足骨、关节炎，13、适应疾病：肩周炎，14、适应疾病：腱鞘炎、腱鞘囊肿，15、适应疾病：腰椎间盘突出症，16、适应疾病：风湿性、关节炎。

适用养护的人群，1、人群类型：长期伏案工作人群肩周炎，2、人群类型：高强度劳动人群，3、人群类型：运动人群，4、人群类型：特殊职业人群氨基葡萄糖具有3个主要作用：第一，修补(或修复)业已磨损的关节软骨及其周围软组织，使关节面保持光滑；第二，促使关节间生成更多的关节滑液，从而减轻走路时关节间的摩擦力；第三，消炎作用，可消除关节炎症状

在市场上，氨基葡萄糖主要有氨糖盐酸盐与氨糖硫酸盐两种，在中国的临床试验中，氨糖硫酸盐与盐酸盐治疗效果相似。氨基葡萄糖类骨关节产品大体上可分为两类：一是添加化学消炎药的氨基葡萄糖制剂，受到FDA的严格管理。这类制剂主要有氨基葡萄糖+布洛芬、氨基葡萄糖+吡罗昔康。二是为数众多的氨基葡萄糖类保健食品，按膳食补充剂类产品进行管理。其中，氨基葡萄糖类保健食品又可分为3类：一是单纯的氨基葡萄糖成分制剂；二是氨基葡萄糖+硫酸软骨素的复合制剂；三是氨基葡萄糖+其他成分组成的复方产品，如氨基葡萄糖+MSM(一种保护骨关节的保健物质)、氨基葡萄糖+菠萝蛋白酶、氨基葡萄糖+维生素D3、氨基葡萄糖+透明质酸等。

有报道说，氨基葡萄糖具有消炎、镇痛的功效，对治疗风湿性关节炎和胃溃疡有良好的疗效；可参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用；可抑制细菌的生长。也是合成抗癌药物和抗生素等的主要原料。还可用于食品、化妆品和饲料添加剂，用途相当广泛。

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在其发生、发展中可能起重要作用。治疗主要以局部治疗为主，严重者需全身治疗。

目前，治疗口腔溃疡的药物有中药锡类散、冰硼散等散剂，西药有含漱剂、金霉素油膏及一些药物的膜剂。用于口腔溃疡的药物膜剂有谷固醇膜(黄河药厂)，利福平膜(北京第六制药厂)，溶菌酶膜(武汉生物药厂)，克霉唑膜、蜂皇浆膜(武汉第三制药厂)，地塞米松中西药复方口腔溃疡膜等，以上产品都具有一定了疗效。

口腔溃疡是常见病、多发病之一，虽非十分严重，但病程长，难以治愈，影响进食甚至说话，其发病率占口腔门诊总病例的10-15％。众多患者极希望有一种使用方便、疗效好的药物剂型。

发明内容：

本发明意外的发现，氨基葡萄糖可对口腔溃疡具有良好的治疗作用，因此本发明提供一种氨基葡萄糖的新的治疗用途。

本发明人经过长期认真的研究，出人意料的发现氨基葡萄糖制备成口腔内贴涂制剂可对口腔溃疡具有良好的治疗作用，且本品实验过程中未发现其不良反应，安全、有效。又因目前国内外尚无氨基葡萄糖口腔给药制剂的报道，因此本发明从另一个方面提供氨基葡萄糖治疗口腔溃疡的用途。

本发明所述的氨基葡萄糖，包括其盐酸盐、硝酸盐、硫酸盐、磷酸盐、氢溴酸盐、甲磺酸盐、柠檬酸盐等药学上可接受的盐形式，其可形成任意形式，包括结晶形式(包括带有结晶水和不带有结晶水的)、水合物形式等药学上可接受的形式，优选氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸盐。这些盐及不同的形式可以按照本领域熟知的方法制备。